行政部汇报资料.docVIP

行政部工作报告 EN ISO13485：2012质量体系运行情况：? 由于EN ISO13485：2012标准内容多，要求严，专业内容复杂，大多员工最初不太了解，行政部重点抓紧人员培训工作，开展各级各部门人员培训工作，从基本知识到专业内容进行了广泛的培训。由于培训工作有效，使得EN ISO13485：2012质量体系得以深入开展。? 一、工作总结? 1?各部门及车间都已认真学习和理解本司的质量方针和质量目标，各部门都已掌握所在岗位的职责和权限。? 2?质量体系文件已基本健全。? 3?文件和资料控制：? （1）?文件发放前基本得到批准，确保适宜的文件在使用场所有效使用，《文件发放记录》完成；? （2）?对已拥有的国家标准、行业标准都已登入《外来文件登记表》；? （3）?确保文件保持清晰，易于识别检索；? 4?内部质量管理体系审核控制程序：? （1）?今年5月内审计划已如期完成。? （2）?内部质量审核记录已完成，并归档保存。? 5?人力资源培训：? ?识别从事影响质量活动的能力要求，并提供已满足有意义性要求。对新员工标准培训已按计划完成，并做好相应的考核记录。? （2）?检验员及操作人员的培训，都已按计划完成，并已做好相应的考核、认可记录。? （3）?员工的现场操作能力及一些应知内容都已培训，并采用现场考核的形式做好相应的考核、认可记录。? （4）?员工档案已建立。?? 6?加强本司内部不同层次和职能之间沟通。? 我司主要采用各种会议、电话等沟通工具对质量管理体系的过程及有效性（包括质量要求、质量目标和完成情况，以及实施的有效性）进行沟通，使本司全体员工及不同层次、不同职能获取各种信息，相互了解，相互信任，达到全员参与的效果。? 7?质量记录控制? （1）?形成质量记录的程序文件、控制文件等；? （2）?质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置得以控制。??? 8 内审情况 在2015年05月18-19日的内部质量体系审核中，行政部有一个一般不合格 项，做好纠正与预防措施并已得到内审员的验证。（详见内审报告） 改进建议：建议再次组织管理层对公司质量手册和程序文件的培训学习，以加深理解和掌握。? 行政部：杨坤 5月20日