首末会员发言稿.docxVIP

大家好，2016年第内审首次会议现在开始．? 首先非常感谢老板的大力支持和各位的员工的积极配合，使得内审活动按计划如期开展．? 下面我介绍一下审核组的成员:?组长：樊润键，组员:郑飞翔、尤品懿 接下来;我代表审核组确认一下审核的目的,范围和依据.? 审核目的:评价公司的质量管理体系是否符合ISO13485：2003标准的要求，运行是否有效，对发现的问题是否及时采取纠正预防措施，是否具备迎接外审的条件．? 审核的范围：手术电动动力设备的设计/开发、生产/制造与自动气压止血带的设计/开发所涉及到的本公司的所有部门、场所和活动。? 审核的依据共三个方面：ISO 13485：2003，公司质量管理体系文件，适用的法律法规。 接下来，我介绍一下审核的方法：? 采用按部门审核，抽样调查的检查方法，通过到各个部门和场地进行查，看，问。查就是查文件，查记录，看就是看现场，问即与相关负责人交谈．? 大家都知道，既然是抽样，那些就必然存在客观风险．所以，审核组和审核员只对自己所抽取的样本负责．希望大家能够理解．抱着有则改之，无则加免的心态接受所形成的审核发现的结果． ?接下来，我介绍一下不符合的分级：? 根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为三类：?严重不符合，一般不符合，观察项? 严重不符合:系统性或区域性失效，严重违法或因产品质量问题导致使用都有威胁到生命或财产安全的．? （该体系缺项或完全