年度器械自查报告.docxVIP

湖南省医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 湖南省医疗器械经营企业质量管理制度自查报告 （参考格式）报告年份： （参考格式） 报告年份： 2015 年度 企业名称 湖南科瑞鸿泰医药有限公司津市分公司 经营许可证号 湘常食药监械经营许可号 自查报告： 一、企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况 所属市州 企业管理类别 常德津市 我公司成立于 2010 年 5 月 24 日，湖南省食品药品监督管理局发给《医疗器械经营企业许可证》〔许可证号：湘 09005（换）〕，有效期至 2018 年 7 月 25 日，被批准的注册地址和仓库地址：津市市九澧广场西北角；法定代表人：胡晓春，企业负责人： 贺杰，质量负责人：王红霞；经营范围：Ⅱ类医疗器械（不含Ⅱ类 6840 体外诊断试剂）， Ⅲ类：6815 注射穿刺器械、6866 医用高分子材料及制品。按照新的《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》申请变更和延续Ⅲ类《医疗器械经营许可证》的要求， 2015 年 6 月 15 日我公司注册地址和仓库地址变更为：津市市经济开发区津市大道 16 号， 法定代表人变更为张强，质量负责人变更为戴永红。经营范围为：Ⅲ类医疗器械：6815 注射穿刺器械，6866 医用高分子材料及制品。公司现有 32 人，办公场所的面积为756 平方米，仓库面积为 490 平方米。公司全年的医疗器械收入为 2