治疗药物监测HPLC分析方法建立探讨.pptVIP

室间质评室间质量评价（External Quality Assessment, EQA） 由非本单位的机构，采用一系列办法来客观地评价实验室的结果，其主要目的是建立实验室间的可比性。该计划是多个标本周期性地发送到实验室进行分析和/或鉴定，将每一实验室的结果与同组的其它实验室的结果或靶值进行比较，并将比较的结果报告给参与的实验室。 第三十页，共五十七页。 方法学回顾 用已知证明未知 合理是统计上的合理 第三十一页，共五十七页。 标准曲线是根本 精密度结果是标准曲线的保障 相对回收率是分析方法的效能指标 绝对回收率是重要相关因素 灵敏度、检测限、选择性是性能参数 第三十二页，共五十七页。 治疗药物监测方法的特点 临床要求 快速 样品量少 ，一般１毫升 样品复杂，不确定干扰较多 测定准确度要求高 第三十三页，共五十七页。 治疗药物监测方法的建立的一般过程 第三十四页，共五十七页。 第三十五页，共五十七页。 基本实验技术 5.2.1 样品制备目的是使样品与所使用的HPLC方法相兼容，即把分析样品中的待测组分转化为适合HPLC直接进样分析的试液。对于一些较复杂的样品，样品制备还包括预分离富集、衍生化等预处理步骤。液相色谱法的精密度和准确度往往取决于样品制备的质量。 第三十六页，共五十七页。 一、样品的溶解用于溶解分析样品的溶剂应与液相色