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TS16949管理体系文件要求 1 总则 1.1 依据公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。 1.2 文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律法规的要求。 1.3 文件化体系包括： 1 ）质量方针和质量目标； 2 ）质量管理手册； 3 ）TS16949 标准要求的文件化程序； 4 ）公司所要求的确保组织过程有效计划，运作和控制的文件，分为：管理性文件、技术性文件、 工程规范、检验规范、外来文件等； 5 ）表单、记录。 Ⅰ 第一阶：管理手册 Ⅱ 第二阶：程序文件 Ⅲ 第三阶：作业指导书（ BOM、NPI 、DWG、SOP、QCFC、WI，QSI、CMM等） Ⅳ 第四阶：表单、记录 2 质量管理手册 2.1 本质量管理手册是车灯事业部质量管理体系的纲领性文件。 2.2 本手册所描述的质量管理覆盖了 TS16949 标准所有的条款。 2.3 本手册满足客户及法律法规的要求。 2.4 管理者代表应适时修订本手册，确保其适宜性、充分性、有效性。 S1 文件与记录管理过程（标准条款 4.2.3 、4.2.3.1 、4.2.4 ） 过程描述： 1 ）本过程定义了文件与记录的创建、批准、分发、更改修订、标识和检索、贮存、使用、归档、保 护和保存期、处置、作废、管理及工程规范及时评审要求。 2 ）4.2.3 文件控制 2.1 ）明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。 2.2 ）使各阶层文件的管理作业程序化，确保各场合所使用的文件为有效版本。 2.3 ）保留的过时文件要适当标明以利辨别。 2.4 ）文件变更时须以版本和变更履历表加以控制，以标明其变更的性质。 3 ）4.2.3.1 工程规范 3.1 ）保证按客户要求的时间安排及时评审、发放和实施所有客户工程标准 / 规范及其更改。 3.2 ）及时评审工程规范资料，不应超出两个工作周。 3.3 ）应保存每项更改在生产中实施日期的记录 , 实施应包括对文件的更新。 3.4 ）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件 （例如，控制计划、 FMEA等） 时，这些标准 / 规范的更改要求对客户的生产件批准记录进行更新。 4 ） 4.2.4 记录控制 4.1 ）表单格式应采用编号及版本管控； 4.2 ）规定了表单的设计、记录保存等基本要求； 4.3 ）记录应字迹清晰，标识明确； 4.4 ）记录的形成、标识、收集、查阅、存档、贮存和销毁都应受到有效的控制； 4.5 ）记录控制应满足法规和客户的要求。 输入信息： 1 ）标准的要求； 2 ）法律法规要求； 3 ）员工能力水平； 4 ）管理要求； 5 ）客户要求； 6 ）过程控制要求； 7 ）管理体系的要求。 输出信息： 1 ）手册、程序、作业指导书、表单、记录； 2 ）手册、程序、作业指导书、表单、记录的批准、分发和应用； 3 ）外来文件评审和分发应用； 4 ）工程规范评审和分发应用； 5 ）记录保存。 过程所有者： 各部门：负责质量管理体系文件和记录的编制、修改、使用和管理。 文控中心：负责文件与记录的归口管理。 绩效指标： 参见《目标与方案管理程序》 相关文件： 《文件管理程序》 《记录管理程序》