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7.4.3采购产品的验证 —确保采购的产品满足规定的采购要求 a. 实施进货检验：按照“8.2.4产品的测量和监控” b. 其他必要的活动：合格证验证，供应商生产现场检查或监控采购产品的生产，工艺试用 —当组织既定在供应商货源处验证采购产品时,应在采购文件中规定验证安排和产品放行方式 c.对采购产品控制（评定、进货验证）的方式和程度根据采购产品对最终产品质量的影响大小确定。 第七章 产品实现 第九十四页，共一百六十二页。 7.4.3.1进货产品质量: 确保采购产品质量: ---由组织对收到的统计数据加以评价 ---接收检验和试验,如基于性能的抽样 ---结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方、第三方现场审核的结果 ---由指定的实验室评价零件;其它顾客同意的其他方法 ISO/TS16949 标准理解 第九十五页，共一百六十二页。 7.4.3.2供方监视 应通过下列指标对供方表现进行监视: ---已交付产品的质量 ---顾客中断,包括使用中退货 ---交付时间表现(包括发生的超额运费) –与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知. 应促进监视制造过程表现. 第七章 产品实现 第九十六页，共一百六十二页。 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和产品提供的控制 —确保生产过程处于受控状态下进行：计划、实施 —控制内容 a. 描述、规定产品特性、性能指标 b. 加工现场，获得作业指导书、工艺文件 c. 生产设备的选择、使用和维护，保证设备完好适宜 d. 获得过程参数和产品特性的测量、监控设备 e. 进行过程参数和产品特性的检测、测量和控制 f. 放行条件、放行活动和交付、交付后过程的要求，并实施：如售后产品 ISO/TS16949 标准理解 第九十七页，共一百六十二页。 7.5.1.1控制计划 控制计划要针对提供产品在系统\子系统\部件和或材料各层次上开发,包括:DFMEA和PFMEA(试生产和生产). ---列出用于制造过程控制的控制方法。 ---包括监视由顾客和组织共同定义的特殊特性控制的方法。 ---包括顾客要求的信息和当过程不稳定或不具有统计能力时启动的反应计划。 任何影响产品\过程\测量\物流\供应资源或FMEA的更改时,应重新评审和更新控制计划,顾客可能要求批准或更新后的控制计划。 第七章 产品实现 第九十八页，共一百六十二页。 7.5.1.2作业指导书 组织应为所有负责影响产品质量操作的人员,提供文件化的 作业指导书.这些指导书应在工作现场易于得到,应来源于 质量计划\控制计划等. 7.5.1.3作业准备的验证 作业的初步运行\材料的改变\作业更改,均应进行作业准备 验证.作业准备人员应易于得到作业指导书. 验证方法:统计方法\首末件(批)比较法 ISO/TS16949 标准理解 第九十九页，共一百六十二页。 7.5.1.4预防性和预见性维护 组织应标识关键过程设备,为机器/设备的维护提供适当的\资源,并建立有效的\有计划的全面预防性维护系统.包括: --有计划的维护活动:年度大\中\小修计划 --设备\工装和量具的包装和防护; --关键生产设备备件的可获得性(在应急反应计划中体现) --文件化\评价和改进维护的目标:如完好率\故障停机时间组织应利用预见性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性. 第七章 产品实现 第一百页，共一百六十二页。 7.5.1.5生产工装的管理 组织应为工具和量具的设计\制造和验证活动提供适当的技术资 源:人\文件\工具\储存地点等,组织应建立和实施生产工装管理 的系统,包括: --维护和修理设施人员 --贮存与修复 --工装准备:工装的设计\制造\验证\检验 --易损工具的更换计划 --工具设计修改的文件,包括工程更改等级 --适当时,工具的调整和文件的修订; --工装确定,明确其状态,如生产\修理或处置,若活动外包,组织应有这些活动的系统. ISO/TS16949 标准理解 第一百零一页，共一百六十二页。 7.5.1.6生产计划 应满足顾客要求的适当的生产计划,如由信息系统支持的准时计划,该信息系统允许在过程的关键阶段使用生产信息,并且是订单驱动的. 7.5.1.7服务信息反馈 应建立并保持服务考虑的信息与制造\工程和设计部门沟通的过程.目的是为了保证组织知道发生在组织以外的不符合. 第七章 产品实现 第一百零二页，共一百六十二页。 7.5.1.8与顾客的服务协议 当与顾客达成服务协议时,组织应验证以下项目的有效性 --组织的每一个服务中心 有无专门的服务机构 --任何特殊用途的工具或测量设备:服务设备设施 --服务人员的培训:经专业培训的服务人员 ISO/TS16949 标准理解 第一百零三页，共一百六十二页。 7.5.2生产和产品提供过程的