《化学制药工艺学》课程教学大纲.docVIP

PAGE 3 《化学制药工艺学》教学大纲 适用专业：制药工程 [教学目的] “化学制药工艺学”是制药工程专业（编号081302）教学体系中的核心课程，也是专业必修课。 要求掌握化学合成药物工艺路线的设计及其选择与评价的基本方法，掌握化学合成药物工艺研究中反应条件与影响因素的考察方法与技术手段。熟悉中试放大的研究内容和研究方法，熟悉化学制药与环境保护的关系及“三废”处理的常规方法。了解制药工业的现状和化学制药工业的特点，了解手性药物制备技术，了解生产工艺规程的内容、作用和制定过程。为从事化学制药工艺学研究奠定基础。 [教学任务] 总学时为32。学分为2.0。 [教学内容与要求] 知识模块1 绪论 [基本内容] 世界制药工业的发展现状。我国医药工业的现状和发展前景。化学制药工艺学及其研究内容和研究方法。 [基本要求] 熟悉：化学制药工艺学及其研究内容。 了解：世界制药工业与我国医药工业的发展现状和前景。 难点：化学制药工艺学研究方法。 知识模块2 化学合成药物工艺路线的设计和选择 [基本内容] 药物合成工艺路线设计的主要方法。药物合成工艺路线的评价和选择。 [基本要求] 掌握：药物合成工艺路线设计的基本方法——追溯求源法（逆合成分析法）。 熟悉：药物合成工艺路线设计的重要方法——分子对称法和模拟类推法。 了解：药物合成工艺路线的评价标准和选择方法。 难点：逆合成分析法。 知识模块3 化学合成药物工艺研究 [基本内容] 反应物的浓度、配料比、反应温度、压力、催化剂、反应溶剂和重结晶溶剂等因素对药物合成反应的影响与药物合成工艺研究的方法。药品质量管理和工艺研究中的特殊试验。 [基本要求] 掌握：反应物的浓度、配料比、反应温度、压力、催化剂、反应溶剂和重结晶溶剂等因素对药物合成反应的影响；药物合成工艺研究的方法。 熟悉：工艺研究中的特殊试验。 了解：药品质量管理。 难点：药物合成工艺研究的方法。 知识模块4 手性药物的制备技术 [基本内容] 手性药物及其制备技术。外消旋体拆分的基本技术。利用前手性原料或手性源制备手性药物的基本方法。 [基本要求] 了解：外消旋体拆分的基本技术；利用前手性原料或手性源制备手性药物的基本方法。 难点：利用前手性原料制备手性药物的基本方法。 知识模块5 中试放大与生产工艺规程 [基本内容] 中试放大研究的方法和内容。物料平衡的理论和计算。生产工艺规程的内容和制定。 [基本要求] 掌握：中试放大研究的方法和内容。 熟悉：生产工艺规程的内容和制定。 了解：物料平衡的理论和计算。 难点：中试放大研究的方法。 知识模块 6 化学制药与环境保护 [基本内容] 化学制药与环境保护。防治污染的主要措施。废水、废气和废渣的处理。 [基本要求] 掌握：废水处理的方法和技术。 熟悉：废气、废渣处理的方法和技术。 了解：防治污染的绿色化学方法。 难点：废水处理的方法。 知识模块7 奥美拉唑的生产工艺原理 [基本内容] 奥美拉唑的结构、药理作用。合成路线的选择及其生产工艺原理和过程。氯霉素生产中的综合利用和三废处理。 [基本要求] 掌握：奥美拉唑的结构和生产工艺原理。 熟悉：奥美拉唑生产工艺过程和关键控制点。 了解：奥美拉唑生产中的综合利用和三废处理。 难点：奥美拉唑生产工艺过程和关键控制点。 知识模块8 塞来克西生产工艺原理 [基本内容] 塞来克西的结构、药理作用。合成路线的选择及其生产工艺原理和过程。氯霉素生产中的综合利用和三废处理。 [基本要求] 掌握：塞来克西的结构和生产工艺原理。 熟悉：塞来克西生产工艺过程和关键控制点。 了解：塞来克西生产中的综合利用和三废处理。 难点：塞来克西生产工艺过程和关键控制点。 知识模块9 卡托普利生产工艺原理 [基本内容] 卡托普利的结构、药理作用。合成路线的选择及其生产工艺原理和过程。氯霉素生产中的综合利用和三废处理。 [基本要求] 掌握：卡托普利的结构和生产工艺原理。 熟悉：卡托普利生产工艺过程和关键控制点。 了解：卡托普利生产中的综合利用和三废处理。 难点：卡托普利生产工艺过程和关键控制点。 [学时分配表] 序 号 知识模块 知识点 学 时 1 绪论 3 2 2 化学合成药物工艺路线的设计和选择 3 4 3 化学合成药物工艺研究 6 10 4 手性药物的制备技术 4 3 5 中试放大与生产工艺规程 3 3 6 化学制药与环境保护 5 4 7 奥美拉唑生产工艺原理 2 2 8 塞来克西生产工艺原理 4 2 9 卡托普利生产工艺原理 3 2 总 计 33 32 《化学制药工艺学实验》