第三章药物的鉴别技术1.pptVIP

单元二 药物的鉴别技术 第一页，共三十八页。 教 学 安 排 药物鉴别技术的概述 药物的外观性状检测 布置预习及实训任务 药物的物理常数测定 讲授内容 第二页，共三十八页。 导 入 1、药物的鉴别技术包括质量标准那几项内容？ 2、药物鉴别的作用是什么？ 第三页，共三十八页。 药物的鉴别技术 药物的鉴别：指根据药物质量标准中性状和鉴别项下的规定或方法，依据药物的理化性质观测外观、臭、味等性状，测定某些理化常数或特征光谱，同时结合药物的化学结构特点进行某些化学结果特点进行某些化学反应，从而对药物的真伪作出判断的过程。 真伪鉴别必须通过一组试验才能完成！ 第四页，共三十八页。 药物的鉴别技术 目的 判断药物的真伪，是药物检验工作的首项任务。 内容 性状 鉴别 外观、物理常数 化学鉴别法 光谱鉴别法 色谱鉴别 生物学 第五页，共三十八页。 请试着说出以下药品的外观性状？ 课堂活动 1、甲硝唑原料药 2、对乙酰氨基酚片 3、板蓝根颗粒 第六页，共三十八页。 课堂活动——标准规定 甲硝唑原料药 对乙酰氨基酚片 复方板蓝根颗粒 （2010版药典） 本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。 （部颁标准十二册） 第七页，共三十八页。 性状的描述 外观 稳定性 剂 型 化药制剂 第八页，共三十八页。 性状的描述 臭、味 溶解性 物理常数 酸碱性 稳定性 外观 原料药 第九页，共三十八页。 课堂活动 第十页，共三十八页。 性状——物理常数 相对密度 熔点 pH值 折光率 比旋度 黏度测定 吸收系数 凝点测定法 馏程测定法 酸值、碘值、皂化值 第十一页，共三十八页。 如何学习物理常数检测方法？ 定义、意义 测定方法种类，适应范围 仪器与试药 测定步骤 数据处理 注意事项（关键点） 第十二页，共三十八页。 相对密度 比重瓶法 韦氏比重秤法 20℃ 液体药物密度/水密度 供试品用量少 较常用 仅用于 易挥发液体 第十三页，共三十八页。 熔点测定法 第一法： 测定易粉碎的 固体药品 第三法： 测定凡士林或 其他类似物质 第二法： 测定不易粉碎的 固体药品 毛细管 测定法 熔点:由固体熔化成液体的温度。在熔化时初熔至全熔经历的温度范围。 如:脂肪、石蜡、羊毛脂 如:结晶型药物 第十四页，共三十八页。 旋光度测定法 WZZ-2A自动旋光度测定仪 石英旋光管 　 H 　︱ R－C－R′ 　 ︱ CH3 具有光学活性 * 第十五页，共三十八页。 折光率测定法 折射现象：光线通过两种密度不同的透明介质时，其速度和方向发生改变的现象。 空气和测定供试液 第十六页，共三十八页。 阿贝折光仪结构示意图  第十七页，共三十八页。 鉴别法 化学鉴别 光谱鉴别法 色谱法鉴别 生物学法 二、药物的鉴别技术 药物鉴别的方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高，以及操作简便。快速等。 第十八页，共三十八页。 一般鉴别试验 专属鉴别试验 化学鉴别法 化学鉴别法根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应生成不同颜色，不同沉淀，放出不同气体，呈现不同荧光，从而做出定性分析结论的方法。 第十九页，共三十八页。 一般鉴别试验 一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。 第二十页，共三十八页。 一般的鉴别试验 芳香第一胺类的鉴别 水杨酸盐的鉴别 丙二酰脲类的鉴别 钠盐的鉴别 氯化物的鉴别 硫酸盐的鉴别 第二十一页，共三十八页。 芳香第一胺类的鉴别 a.药典附录方法 取供试品50mg,加稀盐酸1ml，必要时缓缓煮沸使溶解,放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，滴加碱性试液数滴，供视供试品不同，生成由橙黄到猩红色沉淀。 b.鉴别原理 芳香第一胺类药物或水解后能还原生成芳香第一胺类的药物，均可与亚硝酸钠发生重氮化反应，生成的重氮盐与碱性β-萘酚形成偶合化合物，呈不同颜色 。 第二十二页，共三十八页。 芳香第一胺类的鉴别 第二十三页，共三十八页。 本法仅适用于含有芳伯胺基或潜在的芳伯氨基类药物 第二十四页，共三十八页。 水杨酸盐的鉴别 原理：水杨酸盐在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物，在中性时呈红色，弱酸性呈紫色。在强酸性中，析出游离水杨酸沉淀。 第二十五页，共三十八页。 丙二酰脲类的鉴别 与银盐的反应。巴比妥药物在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解，再与硝酸银试液作用。先生成可溶性的一银盐，继而生成不溶性的二银盐白色沉淀。 第二十六页，共三十八页。 丙二酰脲类