儿童安全用药培训资料.pptVIP

儿童安全用药 ——南京市**医院 主要内容 ??一、我国儿童用药现况 ??二、国内外儿童用药管理的经验分享 ??三、儿童用药的管理对策与思考 ??四、儿童安全用药的几个关键问题 我国儿童用药现况 我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30％，儿科疾病占所有疾病就诊人数的20％，不合理用药占用药者的12％-32％ 。 我国儿童用药现况 1、据我国药品不良反应监测显示： ??儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。 2、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少，不能满足儿童患者需求。 3、长期以来，临床研究中，儿童通常不作为观察对象，药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。 国外的经验分享(美国） 1997年通过了《FDA现代化法案》中的儿科独占条款。（是鼓励性的规定） 2002年在通过的《儿童最佳药物法案》中，将该条款立为法律。 2003年立法《儿科研究公平法案》。（是强制性的规定） 2007年，FDA通过《食品药品管理修正案》，确定由政府机构发布药品和生物制品在儿童中进行研究的信息。 目前，美国几乎所有重要的儿童用处方药都完成了儿科临床研究，进行了标签修改，指导儿科用药的信息越来越充分，儿科用药的安全性和有效性也显著提高。 国外的经验分享(英国） ??1981年，由英国医学会、英国皇家药学