拉那利尤单抗注射液Lanadelumab-详细说明书与重点.docxVIP

拉那利尤单抗注射液Lanadelumab 英文名：Lanadelumab Injection 汉语拼音：La Na Li You Dan Kang Zhu She Ye 【成份】 主要成份：拉那利尤单抗 化学名称：Lanadelumab，拉那利尤单抗化学结构式：Lanadelumab由两条轻链和两条重链组成，带有一个N-糖基化位点。 分子式：基于表达载体中的DNA序列翻译成的氨基酸序列。 分子量：根据氨基酸序列，非糖基化Lanadelumab，的分子量为146，716Da完全还原后，轻链的分子量计算值为23，424Da完全还原的非糖基化重链的分子量计算值为49，450Da。 辅料：磷酸氢二钠二水合物、枸橼酸一水合物、L-组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80、注射用水 【性状】 本品是一种澄清至略带乳白色、无色至微黄色溶液。 【适应症】 本品适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。 【规格】 300mg/2ml(150mg/ml) 【用法用量】 推荐的起始剂量为300mg每两周一次。300mg每4周一次也有效，如果患者病情得到充分控制（即，无发作）达到6个月以上，则可以考虑使用该给药间期。 本品仅供皮下注射使用。 本品为即用型溶液，装于单剂量小瓶内，给药时不需要额外的复溶或稀释。本品是一种澄清至略带乳白色、无色至微黄色溶液。如果溶液变色或者有可见颗粒，请勿使用本品。请勿剧