伊匹木单抗注射液-详细说明书与重点.docxVIP

依奇珠单抗注射液Ixekizumab 英文名称:?Ixekizumab Injection 【成分】 依奇珠单抗(由CHO细胞生产的重组人源化单克隆抗体)，辅料:枸橼酸钠、无水枸橄酸、氯化钠、聚山梨酯80、注射用水 【性状】 本品为澄清至乳光，无色至微黄色至微棕色溶液，基本无可见颗粒。 【适应症】 本品用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 【规格】 80mg/mL(自动注射器) 【用法用量】 皮下注射。依奇珠单抗注射液通过皮下注射给药。依奇珠单抗治疗1周：可见皮损PASI至基线平均改善为30%；依奇珠单抗治疗2周：PASI自基线平均改善达到54%（另外，有接近25%接受依奇珠单抗治疗的患者在第2周时实现了PASI 75应答率）；依奇珠单抗治疗60周，55%的患者达到PASI 100；持续用药，皮损清除效果可稳定维持至少4年，。该项研究仍在持续进行，相信不远的未来可看到更久的临床数据。 4.依奇珠单抗注射液给药剂量是多少 剂量形式和规格：80mg/mL(自动注射器) 斑块状银屑病：推荐剂量在第0周时为160mg（两次80mg注射），然后在第2,4,6,8,10和12周时为80mg，然后每4周为80mg。 银屑病关节炎：1.在第0周通过皮下注射（两次80mg注射）推荐剂量为160mg，然后每4周注射80mg。 2.对于同时存在中度至重度斑块状银屑病的银屑病