注射用帕瑞昔布钠-详细说明书与重点.docxVIP

注射用帕瑞昔布钠 【成分】本品主要成份为帕瑞昔布钠。化学名称：N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐，化学结构式： 辅料：磷酸氢二钠无水合物，磷酸和/或氢氧化钠（用于调节 pH 值） 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。 【适应症】 用于手术后疼痛的短期治疗。 在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂前，应评估患者的整体风险。 【规格】 40 mg（以帕瑞昔布计） 【用法用量】 推荐剂量为 40 mg 静脉注射（IV）或肌内注射（IM）给药，随后视需要间隔 6～12 小时给予 20 mg 或 40 mg，每天总剂量不超过 80 mg。 由于选择性 COX-2 抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增加而增加，因此，应尽可能使用最短疗程及最低每日有效剂量。使用本品超过三天的临床经验有限（参见【临床试验】）。 可直接进行快速静脉推注，或通过已有静脉通路给药。肌内注射应选择深部肌肉缓慢推注。由于本品与其它药物在溶液中混合可出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，本品严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。 与阿片类镇痛药联合用药：阿片类镇痛药可以与帕瑞昔布同时应用，本品使用剂量参见上文。在所有的临床评估中，帕瑞昔布是固定间隔时间给药，而阿片类药物则是按需给药。