托伐普坦片Tolvaptan-详细说明书与重点.docxVIP

托伐普坦片Tolvaptan 英文名称: Tolvaptan Tablets 【成分】 本品主要成份是托伐普坦。 化学名称：(±)-4-[(7-氯-2,3,4,5-四氢-5-羟基-1H-1-苯并杂氮卓-1-基)羰基]-N-邻-甲苯酰基-间-苯甲胺。 【性状】 本品为蓝色片 【适应症】 1.低钠血症 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血清钠浓度＜125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。 重要限制事项-需要紧急升高血钠以预防或治疗严重神经系统症状的患者不应使用本品进行治疗。尚未确定使用本品使血清钠浓度升高后对症状改善的益处。 2.心力衰竭引起的体液潴留 用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。本品可与其他利尿剂（袢利尿剂、噻嗪类利尿剂、抗醛固酮制剂）合并应用。但没有与人心房利钠肽（hANP）合并应用的经验。 【规格】 （1）15mg （2）30mg 【用法用量】 1.成人常用剂量 由于过快纠正低钠血症可引起渗透性脱髓鞘作用，导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、昏睡、情感变化、痉挛性四肢瘫痪、癫痫发作、昏迷和死亡，因此患者的开始给药和再次开始给药治疗应在医院进行，服药当日应多次监测血清钠浓度，以评估其对治疗的反应。 （1）治疗低钠血症 本品通常的起始剂量