处方药与非处方药.pptxVIP

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处方药与非处方药处方药与非处方药第1页药品分类管理制度处方药与非处方药第2页药品分类管理制度 药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药,对药品实施处方药和非处方药分类管理是国际通行一个药品管理模式 ,是按照药品安全性和有效性,依其品种、规格 、适应症、剂量及给药路径不一样,对药品分别按处方药和非处方药进行管理一个制度。处方药与非处方药不是药品本质属性 ,而是管理上界定。 处方药与非处方药第3页起 源 处方药与非处方药分类管理制度最早起源于美国,1951年美国国会经过了由一位药师参议员提出对《食品药品化装品法》修正案(杜哈姆修正案),要求了处方药与非处方药分类标准,在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理制度。 今后,日本、英国、德国和加拿大分别经过了相关法律,相继建立了药品分类管理体制。处方药与非处方药第4页处方药与非处方药第5页 中国1995年开始正式从政府层面计划处方药与非处方药管理。我国政府在1996年正式提出药品分类管理,同年由卫生部牵头,七部委共同成立非处方药(OTC)办公室。1998年国家药品监督管理局成立后,OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理方法》(试行),公布了第一批国家非处方药目录(西药个别和中成药个别),该《管理方法》于1月1日起正式施行。处方药与非处方药第6页药品分类管理制度 实施处方药和非处方药分类管理关键 :加强处方药管理,规范非处方药管理,降低不合理用药发生,切实确保人民用药安全有效。处方药与非处方药第7页处 方处方药与非处方药第8页处 方处方,是指由注册执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、查对,并作为患者用药凭证医疗文书。处方包含医疗机构病区用药医嘱单。处方内容前记(医院全称、科别、病人姓名、性别、年纪、日期)正文(药品名称、剂型、规格、数量、使用方法等)后记(医生、药剂人员、计价员署名以示负责)处方药与非处方药第9页处方管理方法《处方管理方法》已于11月27日经卫生部部务会议讨论经过,自5月1日起施行。为规范处方管理,提升处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律、法规,制订本方法。本方法适合用于与处方开具、调剂、保管相关医疗机构及其人员。医师开具处方和药师调剂处方应该遵照安全、有效、经济标准。处方药应该凭医师处方销售、调剂和使用。处方药与非处方药第10页处方颜色普通处方印刷用纸为白色。急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注 “儿科”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。处方药与非处方药第11页处方缩写 口服:po 皮下注射:?或?H?,皮下 静脉注射:?或iv,静注 肌内注射:?或im,肌注? 外用:ad?us. ext.片剂:Tab.?注射剂:Inj.?溶液:Sol.?贴膏剂:Emp.??胶囊:Cap.?软膏:Ung.?糖浆:Syr.?水剂:Aq.??合剂:Mist.??酊剂:Tr.?擦剂、洗剂:Lot.处方药与非处方药第12页处方药与非处方药处方药与非处方药第13页处方药和非处方药概念处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购置和使用药品;非处方药是不需要凭医师处方,即可依据自己病情,按药品标签内容、说明书说明,自行到药房或药店购置使用安全有效药品。处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug。非处方药英语称Nonprescription Drug,在国外又称之为“over the counter”即“可在柜台上买到药品”,简称OTC,此已成为全球通用俗称。处方药与非处方药第14页被列为处方药药品上市新药,对其活性或副作用还要深入观察。 可产生依赖性一些药品,如吗啡类镇痛药及一些镇静催眠药品。 药品本身毒性较大,或有其它潜在影响药品。如抗癌药品。 使用方法有特殊要求药品,如注射剂。用药时有附加要求,病人自行使用不安全,需在医务人员指导下使用药品。 自

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