第2章药品、药学与药师.pptVIP

药品监督管理概述 药品标准 第二节 2005年颁《中国药典》简介 编排：一部收载：药材及饮片、植物油脂和提取物、 成方制剂和单位制剂等； 二部收载：化学药品、抗生素、生化制品、放 射性药品以及药用辅料等； 三部收载：生物制品 共收载药品3214种，其中新增525种。 药 学 药学的含义 第三节 药学科学是研究药品的来源、制造、加工、性状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。 药 学 药学的形成 第三节 1.原始社会的医药──巫、医、药结合 2.古代医药业和医药学──医药结合 3.医药分业──药学独立 4.现代药学──药学科学体系形成 药 学 药学的社会功能和任务 第三节 1.研制新药 2.生产供应药品 3.保证合理用药 4.培训药师，药学家和药学企业家 5.组织药学力量 药 师 药师的定义 第四节 国家正式医药大专院校药学专业毕业并以在医疗机构中的药学实践岗位为主从业的，及其他药学实践各类机构或岗位工作并经过国家有关部门考试合格后评定的药学专业技术人员。 药 师 药师的一般功能 第四节 1、药学的专业性功能 2、药学基本技术功能 3、行政、监督和管理功能 4、企业家功能 药 师 社会药房药师的功能 第四节 1. 供应合格药品 2. 进行用药指导 3. 管理药品 4. 提供相关卫生保健服务 *Logo Company Logo Add Your Company Slogan PowerPoint * 药品、药学与药师 药 品 药品的定义 第一节 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 《中华人民共和国药品管理法》 药 品 药品的定义 第一节 1、规定了使用目的和使用方法 ——区别于食品和毒品 2、规定了是人用药品 ——区别于其它国家定义的药品 3、规定了传统药和现代药均为药品 ——发扬我国医药特色 我国药品定义的特点： 药 品 药品管理的分类 第一节 1、现代药和传统药 2、处方药和非处方药 3、新药、首次在中国销售的药品、 医疗机构制剂 4、国家基本药物、国家储备药品和 国家基本医疗保险用药 5、特殊药品 药 品 药品管理的分类 第一节 1、现代药和传统药 现代药（modern medicines）：一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。其特点是用现代医学的理论和方法筛选确定其疗效，并按照现代医学理论用以防治疾病。 传统药（traditional medicines）：一般是指历史上流传下来的药物，主要是动物、植物和矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。在中医辨证理论的指导下，根据药物的性能组合在方剂中使用。 药 品 药品管理的分类 第一节 2、处方药和非处方药 20世纪50～60年代，出于用药安全和对毒性、成瘾性药品销售，使用进行管理和控制的要求，西方发达国家开始将药品分为两类，即处方药和非处方药。 1951年，美国正式对药品实行分类管理进行了立法；20世纪50年代末，日本、德国等国家也都相继通过立法实行药品分类管理；20世纪80年代初，WHO向发展中国家推行这一管理模式。目前，已有一百多个国家和地区对药品实行了分类管理。 药 品 药品管理的分类 第一节 2、处方药和非处方药 处方药（prescription drugs）：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。 OTC 甲类 OTC 乙类 药 品 药品管理的分类 第一节 2、处方药和非处方药 处方药的特点： 一般为特殊管理的药品、有毒性或潜在不良反应的药品；剂型一般为粉针剂、大输液和抗生素等。 药 品 药品管理的分类 第一节 2、处方药和非处方药 非处方药的特点： 1、安全性高，正常使用时无严重不良反应； 2、药品适应证可自我判断，使用时患者可以觉察治 疗效果； 3、在正常条件下储存质量稳定； 4、使用时不需要医务人员的指导、监控和操作。 药 品 药品管理的分类 第一节 2、处方药和非处方药 1999.06.18：颁布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行） 1999.1