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医疗研究项目中期评价报告 腰椎间盘突出症根性痛的临床研究项目中期评价报告 计划项目执行情况 项目主要研究工作开展情况 项目名称为《腰椎间盘突出症根性痛的临床研究》。项目承担单位： 1.1项目主要开展的技术工作 （1）.本报告期内，本项目研究已经基本完成对腰椎间盘突出患者的病例筛选工作。 （2）.本报告期内，本项目研究已经基本完成病人的分组治疗工作。 （3）.本报告期内，本项目研究已经基本完成病人的疗效观察工作。 1.2项目实施具体内容 （1）.多次召开项目组成员协调会议，优化临床试验观察方案，并定期进行临床试验的监督管理 （2）.多成员分工明确，协同开展病例收集，治疗及分析工作，填写JOA评分等各种临床数据量表工作。 （3）.临床三个试验组汇总已完成病例的临床数据。 （4）.对已完成的资料进行分析讨论，查阅文献及临床调查研究发现：髓核突出是腰椎间盘突出症的主要病理表现，因此传统的看法认为，突出的椎间盘髓核对神经根的直接压迫是疼痛的原因，其疼痛程度取决于髓核突出的类型和大小。但是，在临床上可见到，有些病人其神经根受压并不严重，而根性疼痛十分剧烈;另一些病人其神经受压颇重，但根性痛不重。由此可见，椎间盘突出所致神经根性疼痛还有其 （3）.超微创针刀镜技术治疗腰椎间盘突出症的临床研究 （4）.患者治疗后的病情变化，愈后效果的观察研究。， 2.项目成果的应用及已取得的效益 本项目在研究过程中，通过临床观察，此技术已初步展现了良好的治疗效果，并缩短了患者的住院时间，降低了住院费用，减轻了患者痛苦，提高了患者生活质量。体现出了本项技术的安全、可靠、有效、廉价的特点，患者认可度日渐提高，由此产生的社会效益与经济效益日渐明显。 三．项目资金使用情况 本项目的研究，得益于医院及科室的大力支持，累计到本报告期内，项目使用资金0元。因此期间内主要工作为前期讨论及准备工作，及中期的病例筛选，疗效观察及数据统计工作。本报告期内，硬件设施如电脑，打印机，宽带上网等，皆暂由科室及医院提供。为保证资金准确使用避免浪费，前期涉及到的办公用品，耗材等，包括各项评分表格的制作、劳务费用等，皆暂由科室及科研小组成员承担，并保留票据，待病例筛选工作全部结束后，再统一使用资金弥补。因筛选病例患者皆为医保入院患者，多项检查为入院必查项目，固此类费用均由医保及患者承担，降低了项目的研究成本，也保证了之后的研究工作能顺利进行。下阶段工作以病例分析，资料汇总，研究讨论，论文书写发表为主，经费计划主要用于书籍购买，论文发表，材料费，耗材费，劳务费等。科研领导小组负责监管项目进展情况以及经费使用情况，杜绝违规事件的发生。确保项目按照计划，顺利完成。 四．研究存在的问题、难点及建议 1.随着物价水平的上涨，原计划项目涉及的相关书籍，耗材，资料查阅费，劳务费等均相应上涨，存在经费不足，使用超出原有预算的可能。 2.病例收集工作存在不确定性，比如患者影像学检查不可避免存在误差，或化验结果存在其他因素干扰，或由于经验不足，造成漏诊或误诊，可能会对病例收集筛选工作造成一定影响。 3.因患者主观意识认为腰椎间盘突出症只要休息就可患者而延误治疗，以及因超微创针刀镜技术因推广力度不够，使部分患者对此治疗有一定顾虑，影响了病例收集筛选工作的进行。 4.因患者未遵医嘱配合治疗，如治疗期间休息不够，饮食不洁，影响治疗效果，或患者刻意隐瞒病情，导致对疗效评估存在误差。 5.患者自行终止治疗过程，或未按要求完成治疗项目，导致部分病例剔除，使得病例收集工作难度增加。 6.因自身水平有限，资料总结及论文书写过程中，可能出现分析不全面、逻辑性及科学性欠考究等问题。 综合以上各因素，可能出现病例剔除，病例脱落等情况，故存在病例收集数量及时间可能无法按照预期完成的可能性。建议通过增加科研资金，或延期收集病例来完成最终的数据统计工作。对于资料分析及论文书写方面的问题，建议请相关专家进行科研把关，使科研小组进行进一步归纳修改，提高论文的科学性、准确性及实用性。