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微生物及无菌知识培训 一．前言 我们所生活的环境中，到处都存在着大量的微生物。在一般空气中，微生物达800~3500 3 8 7 个/m，在土壤中达 1~500×10个/g，在严重污染的水中可达 10个/ml。〔饮用水要求 细菌总数≤100个/ml，大肠杆菌≤3个/ml。经水塔或贮水池贮存后，短期内可繁殖至 5 6 2 10~10 个/ml。〕人的头皮上有140万个/cm，两手上约有4~40 万个，1g指甲污垢有 38亿个，1g粪便可达10~1000亿个。可以说微生物是无处不在，无处不有。许多以前 被人们认为是极端〔高温、高压、强酸、强碱、低温等〕甚至是致死的环境，现在已 发现生活着各种类型的微生物〔称为极端微生物〕。事实说明，微生物有特别顽强的生 存、繁殖和变异能力来适应环境。 微生物种类繁多，有的对人有益，有的有害，有的无益也无害。但在药品生产过程中， 不可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保证药品的平安有效，需要对其进行 控制。空气中的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形式悬浮于空气中，1μm 以下者 处于悬浮状态，10μm 以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。 大量临床资料说明，注射剂〔尤其是静脉注射剂〕如污染了7~12μm 的尘粒，可导致 热原反响、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的还会致人死命。而如果污染了 细菌，轻那么局部红肿化脓，重那么引起全身细菌性感染。因此，对微生物和尘粒进 行更加严格的控制对于针剂生产洁净室非常重要。 人是洁净室最大的污染源，占90%左右。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以 的含菌粒子，女性为750个以上。穿无菌服时，静止时的发菌量为10~300个/min，一 般活动时发菌量为 150~1000个/min，行走时发菌量为900~2500个/min。咳嗽一次发 菌量为70~700个/min，喷嚏一次为4000~60000个/min。所以在洁净室中，人的数量 和活动应有特别严格的限制。 二．微生物简介 微生物是广泛存在于自然界的一群体形微小 〔直径小于1mm〕、结构简单、肉眼看不见， 必须藉助光学或电子显微镜放大数百至数万倍才能观察到的生物。需要说明的是，微 生物是一个比拟笼统的概念，界线有时非常模糊。如单细胞藻类和一些原生动物也应 算是微生物，但通常它们并不放在微生物中进行研究。 微生物具有以下特点：①体积小，面积大；②吸收多，转化快〔2000倍体重/h〕；③生 长旺，繁殖快〔20min分裂一次〕；④易变异，适应强；⑤分布广，种类多〔10万种以 上〕。 微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类： 1．真核细胞型 细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；胞质内有完整的细 胞器〔如内质网、核糖体及线粒体等〕。真菌属于此类型微生物。 2．原核细胞型 细胞核分化程度低，仅有原始核质，没有核膜与核仁；细胞器不很完 善。这类微生物种类众多，有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。 3．非细胞型 没有典型的细胞结构，亦无产生能量的酶系统，只能在活细胞内生长繁 殖。体积微小，能通过除菌滤器。病毒属于此类型微生物。 微生物在自然界中的分布极为广泛，空气、土壤、江河、湖泊、海洋等都有数量不等、 种类不一的微生物存在。在人类、动物和植物的体表及其与外界相通的腔道中也有多 种微生物存在。 绝大多数微生物对人类和动、植物的生存是有益而必需的。自然界中氮、碳、硫等多 种元素循环靠微生物的代谢活动来进行。例如空气中的大量氮气只有依靠微生物的作 用才能被植物吸收，土壤中的微生物能将动、植物蛋白质转化为无机含氮化合物，以 供植物生长的需要，而植物又为人类和动物所利用。因此，没有微生物，植物就不能 新陈代谢，而人类和动物也将无法生存。 另一方面，由极少数微生物引起的传染病发病快、死亡率高、传播迅速、传播范围广， 严重危害着人民健康。 三．微生物的形态结构 1．细菌 〔原核单细胞生物〕 细菌按形状可分为：球菌〔0.5~2μm〕、杆菌〔长1~5μm，宽0.3~1μm〕和螺形菌〔大 小与杆菌相似〕。 按革兰氏染色法染色的不同，分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。革兰氏阳性菌的细 胞壁外表含较多的磷壁酸，会产生外毒素，如金黄色葡萄球菌；革兰氏阴性菌的细胞 壁外表多含脂蛋白和脂多糖，会产生内毒素〔即热原〕，如大肠杆菌。 细菌一般有细胞壁、细胞膜、细胞质、细