药物分析绪论.pptVIP

（1）凡例 是制定和执行药典必须了解和遵循的法则. 解释和说明《中国药典》概念,正确进行质量检验提供指导原则.将正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明.其内容同样具有法定约束力. 总计九类二十八条 二、《中国药典的主要内容》 第三十一页，共四十六页。 1.名称及编排 中文药名:《中国药品通用名称》 CADN，Chinese Approved Drug Names 英文药名:国际非专利药品(INN)命名原则 有机药物化学名:《有机化学命名原则》 International Nonproprietary Names For Pharmaceutical Substances 第三十二页，共四十六页。 项目与要求 药典对质量标准项下的性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂的规格、贮藏等项目作了具体规定。 性状项下记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。 检查项下包括反映药品安全性与有效性的实验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。 含量测定项下规定的实验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物方法。 制剂中使用的原料药和辅药，均应符合药典的规定。 第三十三页，共四十六页。 检验方法与限度 药典收载的原料药及制剂，应按规定方法进行检验。 如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根