《生物技术制药》课程教学大纲（本科）.docx

《生物技术制药》课程教学大纲 一、课程基本情况 课程代码： 1061239020 课程名称（中/英文）：生物技术制药/ Biotecnological Parceutics 课程类别：专业方向课程 开课学期：6 学分：2 总学时：32 理论学时：32 适用专业：生物技术 适用对象：本科 先修课程：微生物学、基因工程、发酵工程 开课学院：环境工程与化学学院 课程简介 生物技术制药是生物技术专业的生物发酵方向的课。本课程以生物技术为基础，系统介绍生物技术在制药行业的应用，使学生具备生物药物生产和检验的职业能力和素养，通过该课程的学习，使学生全面掌握生物技术药物生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理，培养学生从事生物技术药物研发和生产的专业技能。 三、课程教学目标 1．课程对毕业要求的支撑 指标点5.1 掌握生物分析检验及诊断的基本原理和方法； 指标点6.1基于生物技术相关的原理，采用科学方法，针对生物发酵、生物产品分析检验及生物诊断领域的实际问题设计实验方案，并具备进行实施的操作能力； 指标点7.1熟悉生物技术行业的技术标准、产业政策和法律法规，并正确理解生物技术对人类健康、社会、经济、环境等方面的影响。 2.课程教学目标 （1）了解生物制药技术的分类、发展趋势，为学生从事生物药物的研究、开发及生产奠定基础； （2）掌握现代生物制药的基本知识、基本理论和基本技能； （3）能够分析和解决生物制药行业生产过程中常见的问题。 3.教学内容与课程教学目标之间的对应关系 课程教学目标 教学内容 教学方法 目标1：了解生物制药技术的分类、发展趋势，为学生从事生物药物的研究、开发及生产奠定基础 生物技术的发展史 生物技术药物的特性 生物技术制药的现状和发展前景 动物细胞工程制药的前景与展望 抗体在诊断中的应用 疫苗研究领域的现状与发展趋势。 1. 理论授课 2. 启发式教学 3.翻转课堂与讨论 目标2：掌握现代生物制药的基本知识、基本理论和基本技能 基因工程制药 动物细胞工程制药 抗体制药 疫苗 植物细胞工程制药 1. 启发式教学 2. 教学视频 3. 案例分享课 4. 翻转课堂与讨论 目标3：能够分析和解决生物制药行业生产过程中常见的问题 基因工程药物制造实例、动物细胞产品的实例、抗体药物实例。 1. 启发式教学 2. 教学视频 3. 翻转课堂与讨论 四、教学内容 章 绪论 1.教学内容 生物技术的发展史；生物技术药物和生物技术制药的概念及特征。 2.教学 生物技术制药；生物技术的概念及特征。 3.教学难点 生物技术药物的特征及发展前景。 章 基因工程制药 1.教学内容 ?基因工程药物生产的过程；基因表达的策略；基因工程菌的不稳定性及对策；基因工程菌中试；重组工程菌的培养；高密度发酵；基因工程药物的分离纯化；变性蛋白的复性；基因工程药物的质量控制；基因工程药物制造实例。 2.教学 目的基因的获取方法，影响目的基因表达和产量的因素和对应策略。 3.教学难点 影响目的基因表达和产量的因素和对应策略。 章 动物细胞工程制药 1.教学内容 生产用动物细胞；基因工程细胞的传代扩增；大规模细胞培养技术；动物细胞生物反应器；动物细胞产品的纯化和质量控制；动物细胞产品的实例；动物细胞工程制药的前景与展望。 2.教学 生产用动物细胞的要求和获得；动物细胞的培养条件和培养基。 3.教学难点 动物细胞的培养方法。 章 抗体制药 1.教学内容 抗体概述；基因工程抗体；人源化抗体；全人源抗体及其制备方法；抗体药物从生产到临床；抗体在诊断中的应用；抗体药物的实例。 2.教学 单克隆抗体的一般流程；单克隆抗体的改造；全人源抗体及其制备方法。 3.教学难点 噬菌体抗体库的基本方法；技术特点及基因工程抗体的表达。 章 疫苗 1.教学内容 植物细胞工程发展简史；植物细胞的形态及生理特性；植物细胞培养的基本技术；影响植物次级代谢产物累积的因素；植物细胞培养的生物反应器；进展与展望。 2.教学 植物细胞培养的基本技术；影响植物次级代谢产物积累的因素。 3.教学难点 实现植物次级代谢产物高 效积累的策略。 章 植物细胞工程制药 1.教学内容 酶与酶工程概述；酶和细胞的固定化技术；酶的化学修饰；酶的人工模拟；酶工程研究的进展；酶工程在医药领域中的应用实例。 2.教学 酶的化学修饰；酶的人工模拟。 3.教学难点 酶的人工模拟 五、教学安排 序号 教学内容 学时 对应课程 教学目标 对应毕业要求指标点 1 绪论 2 1 7. 1 2 基因工程制药 8 2、3 5.1、6.1 3 动物细胞工程制药 4 2、3 5.1、6.1 4 抗体制药 8 2、3 5.1、6.1 5 疫苗 4 2、3 5.1、6.1 6 植物细胞工程制药 2 2 5.1 7