口腔图像处理软件产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 口腔图像处理软件 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1068 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 由软件安装光盘（内含软件安装包和电子说明书）、加密锁组成，逻辑结构组成模块包括：患者数据管理模块、二维图像处理模块、三维图像处理模块、全景图像处理模块、报告模块。 1.4 适用范围 适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG标准的面像、口内照，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断。 1.5 产品储存条件及有