一次性使用动脉止血压迫器产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用动脉止血压迫器 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1070 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品包括止血压迫器和充气装置，止血压迫器由膨胀球囊、管路、单向阀和可调型锁扣组成。 1.4 适用范围 用于经桡动脉穿刺介入手术后，进行桡动脉压迫止血的辅助装置。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为3年； 1.5.2 大气压：700hPa～1080hPa。 1.5.3 环境温度：+10℃～+40℃； 1.5.4 相对湿度：30%～80%； 1.6 产品示意图 ? 1.膨胀球