细菌浊度计产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 细菌浊度计 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1066 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 由显示屏、样品孔、检测器、电机、电源适配器、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。 1.4 适用范围 该产品与提供的标准比浊管配套使用，用于测量细菌悬液的光密度，按麦氏浊度确定细菌的接种浓度。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为3年； 1.5.2 大气压：700hPa～1080hPa。 1.5.3 环境温度：+10℃～+40℃； 1.5.4 相对湿度：30%～80%； 1.5.5 电源条件