血糖仪产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 血糖仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1069 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 血糖仪主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池、扫描模块组成。 型号功能 测量范围 1.1mmol/L～33.3mmol/L 电源 直流3.7V（锂电池一节） 显示方式 时间显示+血糖数值、单位（mmol/L或mg/dL） 记忆容量 内存8G 外形尺寸mm（长×宽×高） 153mm×76mm×27mm 整机重量g（不含电池） 150g 信息输入 触摸屏和按键 校正码方式 代码卡 额定功率mW 220