批生产记录编写及管理要求.doc

审批及颁发： 部 门 签 名 日 期 起 草 质量保证部 主 审 质量保证部 质量总监 会 审 生产管理负责人 批 准 质量管理负责人 颁 发 质量保证部 分发： Copy—1 Copy—2 Copy—3 Copy-4 Copy-5 质量保证部 质量控制部 生产部 一车间 二车间 Copy-6 Copy—7 Copy-8 Copy-9 Copy-10 三车间 五车间 六车间 七车间 八车间 Copy-11 Copy—12 Copy—13 Copy-14 Copy-15 九车间 Copy-16 Copy-17 Copy—18 Copy—19 Copy—20 文件再审记录： 第几次再审 审核情况 审核人/日期 批准人/日期 第 次再审 第 次再审 第 次再审 目的 为规范批生产记录的制定、发放、填写、保存及变更程序,特制定本程序. 范围 适用于批生产记录文件的编写及管理. 三、职责 1 操作工人负责及时填写批生产记录； 2 车间班长对关键控制点进行复核确认； 3 QC人员填写取样记录、发放包装指令； 4 QA专员发放换产品清场合格证； 5 车间负责人或生产部经理对批生产记录进行审核； 6 质量保证部对批生产记录进行审核. 7 质量保证部文件管理员:批生产记录在经质量受权人或转受权人产品放行审核后入档保存。 8 生产管理负责人:负