零售药店记录和凭证管理制度.doc

零售药店记录和凭证管理制度 起 草 人：XXX 审 核 人：XXX 批 准 人：XXX 批准日期： 2019 年 04 月 15 日 生效日期： 2019 年 04 月 20 日 版 本 号： V1 第一条 为规范我单位各项记录和凭证的管理，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相关文件的要求，特制定本制度。 第二条 本制度适用于各项记录和凭证的管理。 第三条 我单位全体员工按相应工作范围执行本制度所列的相关规定。 第四条 记录是指我单位在经营活动过程中所发生的一切规范性内部记录文件，包括纸质记录和电子文档。凭证是指我单位在经营活动过程中所需的法定票据和相关凭证，包括增值税票，购销过程中所索取的合法资质资料。 第五条 记录和凭证的管理，须执行下列规定： 记录的设计、使用、管理权属： 质量管理人员根据实际运作和文件的管理要求设计质量记录样式，采用计算机 系统记录的格式，与计算机系统开发商共同协商，确保电子记录格式和要求符合GSP及相关规定的要求。 各岗位的负责涉及本岗位记录的填写，审核收到的有关凭证的合法性和真实性。 各岗位负责本岗位的记录装订保管，保管封面应注明名称、编号、保存期、存放地点等； 质量管理人员负责记录和凭证的监控和指导工作。 记录和凭证的形式： 记录可以是“表格、图样、文字”等形式，有关凭证以国家标准或所提供的有关单位的