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临床实验室生物安全危害评估体系文件
1 目的
建立生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确生物实验室人员
职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。
2 适用范围
适用于医院检验科生物实验室和人员。
3 组织机构
生物安全管理实行医院院长责任制。
医院院长组织生物安全委员会负责生物安全工作, 同时委派一名医
院副院长具体主管;
相关科室 (院感科和检验科)的主任应对所辖科室的生物安全工作承
担具体工作的领导责任。科负责人或科室生物安全员负责科室或具体
项目的运行管理;实验室工作人员应认真阅读、理解本手册,并在相
关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应
及时报告。院感科负责生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部
门对生物安全体系的运行提供所需保障。实验室设置兼职安全监督
员。
4 各部门或人员职责
4.1 医院院长
①作为实验室生物安全第一责任人,全面负责医院生物安全的各项工
作;
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②负责建立实验室生物安全防护实验室管理体系;
③组织生物安全委员会负责生物安全的工作
④组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案制定;
4.2 检验科实验室生物安全管理小组
①负责医院检验科实验室生物安全管理工作;
②督导生物安全制度的执行和措施的落实;
③负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护;
④协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
⑤负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件
并定期进行评价和更新;
⑥医院检验科临床实验室生物安全体系文件
⑦批准和发布生物安全相关的技术文件。
4.3 检验科负责人
①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作;
②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;
③ 组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;
④决定进入实验室的工作人员;
⑤监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停
止实验;
⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维
护保养;
⑦负责组织对实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全委员会
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和分管领导报告;
4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员
①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定
接受培训、考核、体检和预 防接种;
②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记录;
③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;
④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告;
⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
4.5 实验室生物安全监督员
① 有权力监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的行
为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正;
② 对于发现的严重问题及时向实验室主任报告;
③做好监督记录。
4.6总务科
①负责实验室生物安全防盗、消防等设施的设备、防护用品的采购及
维修管理;
②负责本实验室实验废弃物的管理。
③负责污水池的日常消毒及登记管理;
④ 负责实验工作服洗涤、消毒等管理。
4.7 检验科
①加强人员的生物安全防护,牢固树立安全意识,建立实验室生物安
全制度,保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训,
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(学习的目的是增长知识,提高能力,相信一分耕耘一分收
获,努力就一定可以获得应有的回报)
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