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样本量估算（二 样本量估算（二）：随机对照试验（两组均 数）比较的样本量计算方法 2020-07-16 18:54 “样本量估算周一见”系列每周一呈现，敬请关注，本周展示的是医学研究最常见的两组均数比较样本量比较方法。 一、研究实例 随机对照试验研究:探讨中西医结合治疗治疗女性膀胱过度活动症。 采用完全随机的方法将研究对象分为两组（中西医结合组和西医组），结局指标为排尿症状的评分 预计西医对照组排尿症状评分的平均值为 7.08±1.36 分， 中西医结合治疗组使用药物后预计降低 1.2 分，二者方差相似。双侧检验，α 为 0.05，两组样本量比值 1:1（即两组病例数相等），把握度（检验效能）1-β=90%，求需要多少样本量？ 二、样本量估算方法 案例解析: 本案例比较的是某药物 A 治疗女性膀胱过度活动症，其结局指标为排尿症状评分，为定量数据，定量结局往往探讨的是 2 组或多组均数有无统计学差异。本例为 2 组均数的比较。 计算公式 n 代表每组样本量。 Zα 和 Zβ 需要查表。一般 α 为 0.05，且 Z 值为双侧，则 Z0.05=1.96;β 为单侧，把握度（检验效能）为 0.9 时，Zβ=1.28，把握度（检验效能）为 0.8 时，Zβ=0.84，一般把握度 0.9 较多见，但需要更多样本量。本例中 Zα 和Zβ 分别等于 1.96 和 1.28。 ??代表标准差，本