IATF16949实施步骤分析和总结.docxVIP

页脚内容 页脚内容 5 IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件 第一步：质量竞争力调查与评估 企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何；这是贯彻 IATF16949 依然要做的第一步，而且必须是正确地做。在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概念与原理；并用SWOT 分析法进行企业质量管理体系的评估。 第二步：质量差距与原因 评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；得出企业的差距。要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距， 实现一一对应提升改进。 在这一步的进程中，主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。 第三步：体系评估 企业能进行实际质量经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。 在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习 ISO9000 标准中质量管理体系的功能性原理与概念。 第四步：用 ISO9000 夯实管理体系与基础 不要以为通过了 ISO9001 认证，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。用 ISO9000 标准来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。 第五步：对五个专业子体系进行全面提升 IATF16949 是 ISO9000 标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有 MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQPCP（产品质量先期策划及控制计划）。所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升。 在这一阶段中，要把 TS16949 的内容变成企业语言；进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输， 而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。 第六步：按提升后的标准化体系组织运行 结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转；并组织关键的协调。在这一阶段，要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作；所以特别追求工作的有效性。 一、资源准备 一、资源准备 为应对标准换版，企业应确定获取哪些必要的知识以及如何获得这些知识。这些知识中 至少包括 IATF 16949 标准、换版策略[1]、第五版规则。知识的获取方式可考虑从IATF 官网上获得、购买相关资料或工具、参加相关的培训课程、参加相关研讨会等。 人员准备也是很重要的一方面。企业应组织包括管理人员、内部审核员、二方审核员等所有与质量管理体系相关的人员学习并理解新标准的要求及内涵，以确保能准确的进行差异分析。内部审核员的能力还需满足 IATF 16949：2016 标准（以下简 称新版标准）的要求，以确保企业有效实施依据新标准进行的内部审核。 二、差异分析 标准换版审核的依据是新版标准 ，因此企业需要对比 ISO/TS 16949:2009 标准和 IATF 16949:2016 标准之间的差异，对于新版标准的变化进行解读，分析变化的内容。根据变化的内容结 合企业的现状进行评估分析，找出企业目前在应用新版标准方面存在的差距。 差异分析应覆盖企业的每个制造现场，包括支持功能，并保存这些差异分析的记录。尤其是外部支持功能，是企业容易忽略的过程。 三、制定行动计划 根据差异分析的结果，制定一份企业满足新版标准要求的详细计划。计划中应包含 IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件 时间点、关键里程碑、职责和状态，并对计划的完成情况进行跟踪，及时更新计划。 在特殊情况下， 如果外部支持功能在所支持的制造现场的换版审核之前没有完成新版标准换版审核，组织应确保形成完整的差异分析，并在所支持的制造现场的审核时提供关于完成IATF 16949 标准适用要求的一份详细的行动计划。如果不能提供差异分析和详细的行动计划的情况下，制造现场将不能通过换版审核。 行动计划中应包含根据新版标准对文件进行相应修订。换版审核开始前，认证机构将对企业实施非现场文件评审。企业应提交标准换版后更新的质量手册、程序文件和符合 IATF 16949:2016 标准的证据。如果不能提供要求的信息，认证机构将安排 0.5 审核人日用于收集和评审缺失的信息。 四、内部审核和管理评审 在认证机构实施换版审核前，企业需要根据新版标准标准实施一次完整的内部审核和管理评审。但如果企业只是完成了依据 ISO/TS16949:2009 标准的内部审核，应在申请换版审核之前进行一次补充内部审核。补充内部审核的策划需要覆盖所有的新标准涉及的变化和新增要求，结合之前的