02.质量记录控制程序.docxVIP

文件名称：质量记录控制程序（内部文件 不得泄漏） 文件编号：P02 文件版本：A 生效日期：2012年04月05日 日期：2014年04月01日 日期： 日期： 分发部门：品质部、制造部、市场部、计划部、研发部、采购部、行政部、财务部 文件变更记录 原版本 新版本 修订条 修订日 修订内容简要 审批 A/0 首次发行 质量记录控制程序 文件会签记录 部门 会签 日期 部门 会签 日期 品质部 计划部 制造部 研发部 市场部 采购部 财务部 行政部 1目的为了保证质量体系所要求的记录得到有效控制，特制定本程序。 2适用范围 适用于在公司质量体系文件规定，为证明产品符合要求和质量管理体系有效 运行的记录的管理。 3参考文件 3. 1《文件和资料控制程序》 4定义（无） 5职责 1品质管理部：负责产品质量检验记录的控制和管理。 2文控中心：负责质量手册、程序文件的发放记录的管理。 3职能部、工厂：负责收集、整理、保管本领业、职能部/工厂的质量记录。 6程序内容 质量记录管理 凡在公司质量体系文件架构中有要求提供相关运作记录的场合，均属 于本文件之管制范围。 文控中心负责为质量记录表单进行统一编号，编号格式为“程序文件编号 +序号”。 凡在本公司实行IS09000之前已在运用的表格且正式在运作程序中采 用的，可继续使用，不再对印刷表样编号，直至旧表格用完为止。 职能管理中心负责质量记录表格的统一印制，各事业、职能部、工厂 有表格印刷要求时，应从文控中心拿到表样再行印刷。 各职能部、工厂有新增表时，经审核、批准后到文控中心编号，方可 正式使用。 1.6各职能部、工厂负责对不可继续使用的旧表回收，统一交至职能管理中心 封存作草纸用。 质量记录的填写 各职能部、工厂填写质量记录时应及时、真实、内容齐全，填写人、审 核人、批准人应认真履行签字手续，确保质量记录完整性、准确性。 2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上 方写更改后的数据，签上更改人的姓名、日期。 6.3质量记录的保存： 3.1各职能部、工厂在每月10日前将上月填写好的质量记录表单汇总转交 职能管理中心由文控中心统一保管，并做好交接记录。 6. 3.2各职能部、工厂必须把所有质量记录按期分类归档，依日期顺序整理 好，存放于通风、干燥平安的地方保管，以防止其变质、损坏、丧失。 6. 3.3质量记录保存期限 产品质量记录保存期至少要一年； 各种检验报告保存期至少要三年以上； 质量体系运行记录保存期至少为一年； 对超越保存期的质量记录，由各事业、职能部、工厂负责销毁。 3.4对因保管用途而贮存于软驱、光盘等的资料，须由保管者作好标识， 并保存在远离磁介质干扰的场所。 质量记录借阅和复印 各职能部、工厂保管的质量记录应便于检索，需借阅和复印者要经事 业、职能部、工厂负责人批准，由记录管理人员登记备案。 如因工作需要，顾客和供应商需查阅或索取相关的质量记录，必须经事 业、职能部、工厂负责人许可后方可借阅，假设需复印，那么须有管理代表批准。 质量记录的制定、审核 各种记录表格的格式由各事业、职能部、工厂使用人员制定，由各事业、职 能部、工厂负责人审核表格的形式和内容是否可用，经管理代表批准后可交给交 给文控编号，由文控登录在《记录清单》建立档案，并确定其保存期限，再分发 各事业、职能部、工厂使用。 7附件 7.1《记录清单》