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测量和分析 产品的监视和测量 (条文 8.2.4) 对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足 * 第六十三页，共八十五页。 测量和分析 如何测量产品的符合性？ (条文 8.2.4) 检验和试验 测量 ……… * 第六十四页，共八十五页。 测量和分析 过程监视和测量(条文8.2.3) 采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量 这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力 * 第六十五页，共八十五页。 测量和分析 如何测量过程能力？ (条文 8.2.3) 统计过程控制 过程能力分析 过程确认和再确认 ……… * 第六十六页，共八十五页。 测量和分析 如何处置监视和测量的记录？ 监视和测量证据 记录存档和维持 数据分析 改进措施 * 第六十七页，共八十五页。 8.9 测量和分析 数据分析(条文8.4) 确定、收集和分析适当的数据： 以证实质量管理体系的适宜性和有效性 以评价可以进行质量管理体系有效性持续改进的领域 包括来自监视和测量的结果和其他有关来源的数据 * 第六十八页，共八十五页。 需特别关注的要点 应用范围(1章节)--- 删减(1.2) 文件要求(4.2) 管理职责(5) 资源管理(6) 产品实现(7) 测量和分析(8.1/8.2/8.3/8.4) 改进(8.5) * 第三十一页，共八十五页。 应用范围 主要目的 稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力 通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客和适用法律法规的要求，增强顾客满意 * 第三十二页，共八十五页。 删减 主要词汇 “不适用/不能应用” “第7章” “…不影响提供满足要求的产品的能力和责任…” “充分理由” “外部提供的过程” 在哪里说明？ * 第三十三页，共八十五页。 4、文件要求 个案思考 我回答… * 第三十四页，共八十五页。 文件要求 多文件-增强操控 少文件-容许弹性和创造性 保持合理平衡 * 第三十五页，共八十五页。 文件要求 ISO 9001:2000中要求形成文件的程序共有多少？ ISO 9001:2008中要求形成文件的程序共有多少？ * 第三十六页，共八十五页。 文件要求 信息的传递 证实结果的证据 作为培训教材 确保活动的重复性和可追溯性 有助发挥沟通意图和统一协调开展活动的作用 不能把制订了文件看成是工作的结束，应是一项增值的活动 ISO 9000:2008, 2.7.1 文件的价值 * 第三十七页，共八十五页。 文件要求 ISO 9001:2008, 条文4.2.1 表述质量方针和目标的文件 质量手册 本标准要求的形成文件的程序 为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件 本标准所要求的记录 * 第三十八页，共八十五页。 文件要求 考虑要素 组织的规模 活动的种类 过程的复杂程度和其相互作用 人员的能力水平 * 第三十九页，共八十五页。 5、 管理职责 条文5.1 –5.6 均由 “最高管理者应……” * 第四十页，共八十五页。 管理职责 承诺的证据(条文5.1) 传达满足要求的重要性 建立质量方针和目标 确保获得资源 进行管理评审 * 第四十一页，共八十五页。 管理职责 质量方针(条文5.3) 与组织的宗旨相适应 符合要求和持续改进的承诺 提供质量目标的框架 得到沟通和理解 就持续适宜性进行评审 * 第四十二页，共八十五页。 管理职责 质量目标 (条文 5.4.1) 包括满足产品要求 在组织的相关职能和层次上 可测量的 与质量方针保持一致 * 第四十三页，共八十五页。 管理职责 管理评审会议(条文5.6) * 第四十四页，共八十五页。 6 资源管理 94版标准中有以下要求吗？ 人力资源 基础设施 工作环境 * 第四十五页，共八十五页。 资源管理 能力、意识和培训 (条文6.2.2) 教育 培训 技能 经验 * 第四十六页，共八十五页。 资源管理 如何改进能力水平？ 培训或采取其他措施 考试、测验、表现评估…. 如何评价培训的有效性? * 第四十七页，共八十五页。 是啊,设施也是我们的重要资源 运输 工具 工厂/车间 硬件/软件 服务 通讯 环境 设备 * 第四十八页，共八十五页。 资源管理 如何确定基础设施的控制程度 ? 验证基础设施的管理是否能有效地持续提供符合要求的产品 * 第四十九页，共八十五页。 资源管理 如何确定工作环境的控制程度？ 验证工作环境的管理是否能有效地持续提供符合要求的产品 * 第五十页，共八十五页。 7 产品实现--策划实现的过程(条文7.1) 营销 采购 设计开发 实现 交付 售后服务 实现过程策划 监视和测量 步骤A 步骤B 步骤N 步骤C * 第五十一页，共八十五页。 产品实现 与顾客有关的过程 与产品有关的要求