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《中药制药技术》课程标准 一、课程简介 随着我国国民经济的飞速开展，百姓对健康的关注愈加重视。社会对高技术水平中药 人才的需求也更为迫切。《中药制药技术》课程是中药等专业的一门专业核心课程，共计 132学时，该课程是在学习了药用植物学、中药化学、中药炮制技术等课程基础上进行的, 课程讲授中药的前处理如粉碎、筛析及混合、浸提技术；中药各类制剂的制备方法及质量 要求等内容，在强调整剂型完整的同时，特别注重加强制剂的实用性应用，较多地关注各 类剂型的特点及应用方法。 二、课程性质与定位 （一）课程性质 中药制药技术是中药专业的专业学习领域必修课程，是校企合作开发的基于工作过程 专业课，是以中医药理论为指导，应用现代科学技术，研究将中药材制备成各种剂型的制 备理论、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术学科，具工艺学性质。《中 药制药技术》是中药专业的主干专业课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其 他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与 中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成局部。 （二）课程定位 .定位于职业资格 在国家职业大典中，劳动和社会保障部中国就业培训技术指导中心推出《执业药师》 《制剂工》职业岗位，确定了该课程在新岗位的核心地位。 执业药师：独立、熟练地完成调配处方、指导患者用药等工作，水平要求为相当于药 剂师等级。 中药制剂工：独立、熟练地在规定平台进行各种剂型的成型操作，完成“技能 标准”确定的比拟复杂的综合性工作，水平要求为相当于技师等级。 中药质检工：独立、熟练地在规定平台进行各种剂型的质量检查操作，完成“技 能标准”确定的比拟复杂的综合性工作，水平要求为相当于技师等级。 .定位于职业能力的的主导培养，服务于区域经济的开展 教学 模块 教学内容与教学要求 活动设计建议 参考 学时 (8)混合分散体系的液体药剂：介绍混合分散体 系液体药剂的含义、特点与形成原因，讲述影响其不稳 定性的因素与解决方法。 技能实践： 典型液体制剂的实验 教学要求： (1)掌握液体药剂的含义、分类、应用特点；表 面活性剂的基本性质与选用；真溶液型约剂、胶体溶液 型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点与制法。 (2)熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念； 分散度与疗效的关系；增溶机制；药剂中增加药物溶解 度的方法；胶体溶液的稳定性及其影响因素；乳剂形成 理论及其稳定性，乳化剂的选用；混悬剂的稳定性；真 溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。 模块五 灭菌制剂 教学内容： (1)概述：详述注射剂的含义、特点、分类与质 量要求；介绍注射剂的给药途径，中药注射剂的开展概 况，中药注射剂新产品设计应注意的主要问题。 (2)热原：详述热原的含义、组成、基本性质； 注射剂污染热原的途径及除去方法，热原的检查方法 等。 (3)注射剂的溶剂：讲述注射用水的质量要求， 原水的预处理与净化处理；制备纯水的方法(离子交换 法、电渗析法等)；重点讲述蒸储法制备注射用水的原理 及对蒸储水器的要求，详述多效蒸储水器的构造及使用 方法，反渗透法制备注射用水；注射用油的质量要求与 精制法；注射用其他溶齐(J(乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二 醇)的性质与应用。 (4)注射剂的附加剂：讲述附加剂的要求、使用 活动设计： 主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅助教学手段。 采用问题引导法和现 场实训教学法，加强 学生对注射剂的理解 和制备。 教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。 6+ 8 教学 模块 教学内容与教学要求 活动设计建议 参考 学时 的目的；附加剂的种类、选用原那么及使用考前须知；等 渗溶液和等张溶液的概念，调节等渗的计算方法等。 （5）注射剂的制备：讲述注射剂的工艺流程；注 射用中药原液的制备方法（水蒸气蒸储法、水醇法、醇水 法、双提法、超滤法）以及除去药液中糅质的方法；讲述 注射剂容器的种类、规格和质量要求；安甑的处理工序 和操作方法；讲述原辅料的质量要求，投料量的计算， 配液中的考前须知，使用器械的性能及操作方法；讲述 注射剂的灌注方法，充隋性气体，生产联动化问题；小 批量与工业化大批量生产灭菌与检漏的方法。介绍其手 工与机械印字与包装方法。典型制剂举例。 （6）中药注射剂的质量控制：讲述中药注射剂质 量控制的工程与检查方法；讨论中药注射剂存在的质量 问题；介绍中药注射剂的指纹图谱。 （7）输液剂与血浆代用液：讲述输液剂的含义、 特点、种类、质量要求、制法及举例；输液剂质量问题 的讨论。介绍血浆代用液的含义、特点、种类、质量要 求、制法及举例。 （8）粉针剂及其他注射剂：讲述粉针剂的含义、 特点、质量要求、制法及举例。介绍混悬液型注射剂和 乳