间苯三酚注射液Phloroglucinol Solution-详细说明书及重点.docxVIP

间苯三酚注射液Phloroglucinol Solution 【结构】 【适应症】 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛 【规格】 注射剂：40mg/4ml 【用法用量】 肌肉或静脉注射每次1～2安瓿，每日1～3安瓿。 静脉滴注每日剂量可达5安瓿，于5%或10%的葡萄糖注射溶液滴注。 【不良反应】 极少有过敏反应，例如皮疹，荨麻疹。 【注意事项】 对本药过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女慎用。 【药理毒理】 间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。 与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。 动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响很小。各种毒性试验结果证明，本品注射液是非常安全的药物。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明，该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响，特殊毒性试验研究表明，本品没有致畸、致突变(致癌)性，所有试验结果显示本品没有任何毒性，用药极为安全。 【药代动力学】 静脉注射本药后，血液浓度半衰期(T1/2)约为15分钟，给药后4小时内，血药浓度降低很快，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有极少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。 【药物相互作用】 1.由于物理化学反应，本品不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。 2.避免与吗啡及其衍生物类药物同用，因这类药有致痉作用。