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ISO9001的理解思路和执行要点 第八章 生产和服务提供 第一部分 涉及的标准要求 主要条款:7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 相关条款:7.1 7.2 7.3 7.4 7.6 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 4.2.4 第二部分 理解思路及执行要点 思路一 思路二 思路三 思路四 基础情况 1、生产过程和服务提供过程的结果是什么? 2、过程产品的接收者是谁? 3、过程是如何规定的? 4、过程的输入? 5、过程的输出? 生产和服务 过程策划 1、进行了哪些策划? 2、产品的质量目标和要求是什么? 3、过程的质量目标? 4、相关文件规定是否明确? 5、有哪些必要的资源需要提供? 流程实施 1、生产和服务提供的计划安排。 2、生产和服务提供的现场实施按规定进行。 3、设备按规定进行保养,设备完好。 4、使用合适的监视测量装置对适宜的过程参数和产品特性进行监控。 5、按要求实施放行与交付。 6、服务的实施情况。 特殊过程确认 1、在前一环节中识别特殊过程。 2、按标准7.5.2a~e条款要求对特殊过程进行确认。 第二十页,共三十五页。 ISO9001的理解思路和执行要点 思路五 思路六 思路七 思路八 第三部分 审核时关注的证据 标识和可追溯性 1、产品和服务提供过程中各个点都保证易于识别。 2、识别产品的方法适宜,可行,且不增加工序和成本。 3、产品的监视和测量状态清楚,有效。 4、有可追溯要求时记录并控制产品的唯一性标识。 顾客财产 1、产品和服务提供过程中,识别并保护顾客财产。 2、对顾客财产和识别、验证、保护和维护活动按规定的要求实施。 3、当顾客财产丢失或不适用时向顾客报告。 4、调查的原因并采取措施。 产品的防护 1、生产和服务提供过程中,对产品、中间产品、产品交付的组成部分进行防护。 2、防护的标识、搬运、包装、贮存、和保护做必要的规定,并按要求实施。 问题与改进 生产和服务提供过程监视测量中发现问题及改进实施、效果跟踪 生产流程服务流程职责 产品目标过程目标 生产和服务的各类规定 生产和服务过程的策划 生产服务过程实施记录 过程监视和测量记录 设备与检测器具管理 现场管理及相关记录 放行与交付记录 第二十一页,共三十五页。 ISO9001的理解思路和执行要点 第九章 监视和测量装置 第一部分 涉及标准要求 主要条款:7.6 相关条款:4.2.4 第二部分 理解思路与执行要点 思路一:充分策划识别,确定哪里需要监测,用什么样的监测工具和手段。 思路二:监测活动与监测要求、任务要保持一致。 思路三:测量装置定期按要求校准和检定,并在检定期内。 思路四:对监测器具的使用、保养、调整,是否得当。 思路五:可以识别所使用监测设备的校准状态。 思路六:搬运维护校准期间,应保护监测设备并做明确规定。 思路七:监测设备不合格时,对以往的测量结果如何评价?处理? 思路八:测量软件投用前应确认。 售后服务实施记录 特殊过程确认记录 状态标识现场标识规定 顾客财产相关记录台帐 产品防护制度记录 过程检查记录 过程检查整改记录 第二十二页,共三十五页。 ISO9001的理解思路和执行要点 第三部分 审核时关注的客观证据 第十章 测量、分析和改进 第一部分 涉及的标准要求 主要条款:8.2.1 相关条款:5.2 7.2.3 8.4 8.5.2 第二部分 理解思路及执行要点 思路一 思路二 思路三 计量管理文件制度 计算机软件确认记录 计量管理台帐档案 定期检定校准计划 检定机构资质证明 校准规程校准记录 校准检定证书标识 现场计量器具管理 检测结果评审记录 关注顾客满意的质量目标 对顾客满意进行哪些测量 顾客满意监测内容是否合理 第二十三页,共三十五页。 ISO9001的理解思路和执行要点 思路四 思路五 思路六
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