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实验室生物安全分级 5、病原微生物风险等级与生物安全分级 BSL-1:第四类病原微生物 BSL-2:第三类病原微生物 BSL—3:第二类病原微生物 BSL—4:第一类病原微生物 试验设施、设备要求应与所开展检测的微生物要求一致。 《人间传染的病原微生物名录 》(卫生部2006)规定药典涉及的阳性菌的活菌操作应在BSL-2实验室进行 《人间传染的病原微生物名录 》(卫生部2006)药品检验有关的细菌危害程度 生物安全防护实验室的设施和设备要求 1、BSL-1实验室 (1)、应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。 (2)、每个实验室在靠近出口处应设洗手池。 (3)、在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开设置。 (4)、实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯 (5)、实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。 (6)、实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗。参照 (7)、应有适当的消毒设备。 生物安全防护实验室的设施和设备要求 2、BSL-2实验室 挡鼠板:进门处。 水池:门口设洗手池、感应龙头。 门扇:可自闭、有可视窗、外开。 可开窗:防虫纱窗 地墙顶:防滑、平整、易清洁、不渗水、耐擦拭、耐腐蚀。 实验台:防水,耐腐蚀、耐热。 足够空间:摆放存储物品 专用工作服;应戴乳胶手套。 II级生物安全柜 高压蒸汽灭菌器 温度:18-28℃ 湿度:30-70% 噪声:≤60dB(A) 照度:300LX 标示:出入及各种警示标识 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (1) 概念:用来保护操作者本人,实验室环境及实验材料,使其避免暴露于操作过程中产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的负压排气柜。 (2) 执行标准 YY0569-2005《生物安全柜》 YY0569-2011《二级生物安全柜》 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (3) I 级生物安全柜 适用于样品不需保护的工作 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (4)Ⅱ级生物安全柜A型(B3) 30% 外排进入环境 30% 外界空气补充 70% 经过滤后循环使用 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (5)Ⅱ级生物安全柜B2型 100%外排进入环境 100%外界空气补充 无循环使用的气流 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (6)Ⅱ级生物安全柜B1型 70% 外排进入环境 70% 外界空气补充 30% 过滤后循环使用 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (7)Ⅱ级生物安全柜的级别差异 生物安全柜 工作口平均进风速 m/s 循环风比例(%) 排风比例(%) 连接方式 II级 A1 0.38~0.51 70 30 可排到房间或套管连接处 外排型A2 0.51 70 30 B1 0.51 30 70 密闭连接,硬管 B2 0.51 0 100 密闭连接,硬管 可排到房间或套管连接处 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (8) Ⅱ级生物安全柜防护特征比较 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (9) Ⅱ级生物安全柜的选择 ① Ⅱ级生物安全柜的4 个级别对微生物气溶胶的防护性能是 一样的。 ② 正常情况下, Ⅱ级生物安全柜的使用寿命为5年,如果使用全新风的Ⅱ级B2型生物安全柜,其使用寿命会缩短。 ③ 频繁更换HEPA,也会严重影响工作。 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (9) Ⅱ级生物安全柜的选择 ④ 选择Ⅱ级A型还是B型生物安全柜的关键: 是取决于操作人员是否会用到挥发性的有害物质或放射性物质的因素来决定的,而不是病原微生物的因素。当操作挥发性或有毒化学试剂时,不应该使用Ⅱ级A型生物安全柜。 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (9) Ⅱ级生物安全柜的选择 ⑤ Ⅱ级B1型生物安全柜用于操作少量挥发性化学试剂 和放射性核素。 ⑥ Ⅱ级B2型生物安全柜是全排放型安全柜,在需要操 作大量放射性核素和挥发性化学试剂时,必须使用Ⅱ级B2型 生物安全柜。 生物安全防护实验室的设施和设备要求 3、生物安全柜(BSC) (9)生物安全柜操作注意事项 ①将实验器具放置于安全柜中,紫外灭菌15分钟后,通风10-15分钟。 ②检测气流是否正常。 ③规范有序进行试验,即双手缓慢进入前面的开中,等待
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