全血细胞分析的质量管理.pptVIP

五种室内质量控制方法的评价 使用仪器配套商品质控品的Westgard多规则质控方法是基本方法，一般要求首选； 其他四种方法可以作为商品质控物质控方法的补充； 条件许可时，最好有两种或两种以上的质控方法； 各种质控方法需要LIS的支持。 室内质量控制存在的问题 CBC进口质控物的成本高、效期短。 国产质控物的技术问题未得到完全解决 质控物的稳定性与敏感度 室内质控方法的选择要根据实际情况 室间质量评价的要求 EQA样本的检验： 应与患者样本相同的处理方法和检测方法 当没有正式的实验室间比对计划时，实验室管理层应制定对该项目的检测结果进行比对和确认的方法，例如与其他实验室交换样本和/或用已知结果样本的盲样检验 EQA评价报告由实验室负责人审核并签字 新鲜血用于 CBC 室间质评 优点：可用于不同类型仪器的测定，不用分组。适合局部地区开展室间质评。 缺点：需冷藏保存，快速运输，8小时内完成检测。成本高（赋值成本+物流成本）。 在线质控 定义：利用因特网和仪器厂家提供的网络平台，将局部地区，甚至全球同型号、同批号全血质控品的检测结果进行汇总和统计分析，反馈给用户后，对仪器的不精密度和系统偏差进行监控。 Beckman COULTER、SYSMEX、CELL-DYN、 Siemens四大品牌均有在线质控。 Beckman COULTER、SYSMEX的在线质控可做到实时（10分钟左右可完成上传、统计分析、反馈）。 第三方室内质控室间比对平台：伯乐质控平台 在线质控的最大特点是利用室内质控数据，就可完成室间比对，不需增加成本。 SDI和PI 正确性：计算每个参数的组均值和组SD值，然后判断每个仪器每个参数偏离组均值多少个组SD，即SDI，以SDI来评价仪器的准确性。 精密性：计算组内所有仪器SD的平均SD值，然后判断每个仪器的SD与平均SD的比值，即PI，以PI来反映各仪器的精密度。 SDI和PI Get out Average Hosp.A Total Hosp.B Hosp.C Hosp.D Get out Variation Average in Total SD of Average =「 Inter SD 」 「Index of Accuracy」ＳＤI ＝ （ result at own device）－（Average at same peer group ） Inter SD Average of SD = 「 Intra SD 」 「Index of Precision」PI ＝ SD at own device Intra SD SNCS优缺点 参数多：CBC+DIFF相关的36个参数和RET有关的9个参数。 数据自动传输，10分钟左右即可浏览最新结果。 作室内质控同时正确度进行评价 在用户允许的情况下，工程师可对仪器进行远程测试和修改某些设置，提高服务效率。 每天仪器日志发送到SNCS系统，通过对日志分析，监测仪器潜在异常情况，减少仪器故障的发生。 不足之处：上传数据较少时，会出现假失控现象； 结果比对 实验室内部不同系统间的比对 实验室之间的比对：EQA/与其他实验室的比对。 在线质控(室内质控室间比对) 实验室内部结果比对 使用临床标本，浓度涵盖线性范围且均匀分布 标本的数量： EP9-A2(n40)； EP15-A3(n20)； 小样本的比对试验（n=5,n=3, n=2） 比对频率:至少6个月进行1次比对试验，每月进行1次比对更好。 血细胞分析仪性能评估 安装和培训（辐射、磁场、电信干扰） 性能验证：精密度、准确性、线性范围、携带污染率、可比性、抗干扰能力、参考区间等 评估准备 与厂商安排，保证必须、足量的单一批号和多批号（用于批间评估不精密度）的试剂、校准品、质控品，接受过培训的工程师。 科室内部：具备完成验证工作的工作人员，包括涉及仪器操作、特殊标本收集、额外标本处理、细节记录、统计分析、评估报告撰写等 精密度 ICSH：批内、批间和总精密度（新鲜血标本）：随机选取 10 例临床新鲜抗凝静脉血样本，每份样本在仪器上连续测定3次。该批样本室温放置2小时后再重复以上操作，计算批内和批间不精密度。随机选取新鲜抗凝血 20份，在仪器上0，2，4小时各测定1次，计算总不精密度。 NCCL/CLSI：EP-15评价批内和批间不精密度，采用高中低三个不同浓度水平的质控品 线性验证 高值标本以等渗盐水稀释为 100％、90％、80％、 70％、 60％、 50％、 40％、 30％、 20％ 和10％，分别测定各稀释标本2次，取其均值作为测定值，并与计算所得各稀释度相应的预期值进行比较。 携带污染率 先取一份高值样本连续测定3 次(H1、H2、