GMP生产现场监控记录.docVIP

北京博奥生物有限责任公司 Capital Bio Corporation GMP生产现场监控记录 ? CBC 2004 - PAGE 1 - GMP生产现场监控记录 日期： 监控项目 监控内容 检查时间 监控结果 检查时间 监控结果 人员检查 人员进入洁净区，是否按GMP要求进行更衣 [ ] [ ] 进入洁净区不准佩带手表、手机、与生产无关的物品等 [ ] [ ] 生产工作秩序是否符合要求 [ ] [ ] 生产过程中卫生行为是否符合GMP要求 [ ] [ ] 生产过程是否有人进行核对工作 [ ] [ ] 生产人员安排是否合理 [ ] [ ] 设备检查 生产设备工作正常，并已清洁 [ ] [ ] 检查设备状态标记 [ ] [ ] 检查设备清洁合格证 [ ] [ ] 本批生产所需器具是否备齐 [ ] [ ] 物料检查 生产用物料已检验合格 [ ] [ ] 本批生产所需物料是否备齐，并摆放整齐、已清洁 [ ] [ ] 所用物料是否正确贮存，并在有效期内 [ ] [ ] 生产工艺 检查 上次生产结束后是否按要求进行清场 [ ] [ ] 生产环境是否符合要求 [ ] [ ] 洁净区压差是否符合生产要求 [ ] [ ] 洁净区温湿度是否符合生产要求 [ ]