药品不良反应监测报告.ppt

提升分析评价水平为监管提供决策参考 2016年总局组织深入挖掘药品安全风险信号，对监测数据开展分析评价，及时采取风险管理和沟通措施。根据安全性评价结果，全年共提出修改说明书建议评价35个；发布药品不良反应信息通报4期；发布药物警戒快讯12期，涉及68个品种；对重点关注的150多条药品不良事件聚集性信号进行了处置，及时防范不良影响和风险的扩大。 国家药品不良反应监测年度报告 药品不良反应监测的意义 药品不良反应监测能正确指导合理用药，有效的避免或减轻潜在的药品不良反应，减轻病人经济负担。它的意义是： (1)医院内进行药品不良反应监测，医生有机会和有责任对不良反应的原因进行分析研究，有利于提高医生合理用药水平，特别注意联合用药中药物相互作用引起的药品不良反应。 国家药品不良反应监测年度报告 药品不良反应监测的意义 (2)药师通过观察用药过程中出现的药品不良反应情况，与医生共同分析药品不良反应发生因素，并与医生合作拟订合理的用药方案，促进临床药学的发展。 国家药品不良反应监测年度报告 药品不良反应监测的意义 (3)药物的配制和应用与护理人员密切相关，同时许多药物的药品不良反应都是由护理人员发现或接受患者反映的，因此，药品不良反应监测工作，可提高护理人员的业务水平，增强护理单位的护理质量。 国家药品不良反应监测年度报告 主讲人：薛泽臻 2017年4月28日，国家食品药品监督管理总局发布2016年《国家药品不良反应监测年度报告》。2016年国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件143万份，较2015年增长了2.3%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告42.3万份，占同期报告总量的29.6%，与2015年相比增加了1.4个百分点。全国药品不良反应/事件县级报告比例为97.7%，全国每百万人口平均报告数量为1068份，较2015年有所增长。 国家药品不良反应监测年度报告 请在此处添加标题 统计分析显示，2016年药品不良反应/事件报告按来源统计，来自医疗机构的报告占报告总量的85.6%，医疗机构依然是不良反应报告的主体。 国家药品不良反应监测年度报告 国家药品不良反应监测年度报告 从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳。 请在此处添加副标题 国家药品不良反应监测年度报告 抗感染药物报告数量比2015年降低1个百分点，连续六年呈下降走势 国家药品不良反应监测年度报告 从涉及药品情况看 化学药品中，注射剂报告比例持续增加 LOREM IPSUM Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore m 国家药品不良反应监测年度报告 从涉及药品情况看 从涉及患者情况看，65岁以上老年患者占23.5%，较2015年升高2个百分点，14岁以下儿童占9.9%，与2015年持平 国家药品不良反应监测年度报告 2016年抗感染药物的药品不良反应/事件的药品报告数量排名前3位分别是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类 国家药品不良反应监测年度报告 从图上数据可以看出，喹诺酮类药物仅次于头孢菌素类药物，其中又以氟喹诺酮类药物的严重不良反应数据居多 国家药品不良反应监测年度报告 2016年抗感染药物的药品不良反应/事件报告中，注射剂占78.3%，口服制剂占19.4%，其他剂型占2.3%，注射剂引起的不良反应/事件整体数量及严重数量远高于口服制剂 国家药品不良反应监测年度报告 2016年，国家药品不良反应监测工作持续有效发展，不良反应报告数量进一步增长，分析评价能力逐渐提升，预警处置能力不断加强，在保障人民群众用药安全和推进药品安全监管等方面发挥了重要作用。 国家药品不良反应监测年度报告 我国药品不良反应监测系统逐步完善，可实现药品不良反应报告的在线直报、逐级评价、信息共享。基层网络用户数量快速增长，全国已有31万多个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户，并通过该网络报送药品不良反应报告，为监测评价工作提供了强有力支持。 国家药品不良反应监测年度报告 国家药品不良反应监测年度报告 2016年药品不良反应监测报告重点关注五方面问题：抗感染药物的安全性，特别是氟