药品不良反应监测工作现状与展望PPT课件2.ppt

药品不良反应监测工作现状与展望曹立亚国家药品不良反应监测中心2003年11月;药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品。 特点：双刃剑——风险与效益并存，疗效与不良反应同在，并伴随药品研发和使用全过程。 客观必然的规律。人类付出了伤害、伤残、生命代价后才逐渐认识并建立应对方法。;研发商 风险/效益评估;药品上市前研究的局限性 生物学实验 临床试验（病例少；研究时间短；试验对象范围窄；；用药条件控制严格；研究目的单一） 药品随经过科学研究和严格审查才被审批上市，但上市后药品依然存在安全风险。 药品上市并不表明其绝对安全，也不是安全评价和风险管理的结束，而是要在更广泛使用的情况下，继续安全评价和风险管理。;;研发商 风险/效益评估;——药品不良反应监测工作的意义 发现、预警，降低风险有效手段。 监测：发现，报告，评价，控制 国际药品不良反应监测 1960’反应停事件完善药品监管，加快ADR信息收集系统建立。 美欧数国率先建立ADR报告制度。 成立WHO药品监测合作计划组织及其他国际监测体系;控制措施： 修改说明书； 反馈信息； 变更注册决定等。;撤市案例: 阿洛司琼;? ;药物名称;我国药品不良反应监测;我国药品不良反应监管体系; 我国药品不良反应监测 技术组织框架已基本建成 ;药品不良反应监测信息化建设的 步伐加快 ;全国ADR病例报告数量成倍增加 ;;重视评价反馈， 服务政府社会 ;药品不良反应信息通报;组织ADR监测的技术培训； 宣传ADR知识，收集和交流信息； 开展ADR监测方法研究 积极开展国际技术交流与合作； 开展医疗器械不良事件监测试点工作；;《医务人员对药品不良反应的认知度调查》; ;非甾体抗炎药药物不良反应流行病学研究;研究途径与方法;我国药品不良反应监测工 作 展 望;谢 谢 ;后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析;主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的???务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 ;感谢您的观看和下载