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剑指全球中！国创新药企下一个十年 GBI 携手KPMG联合出品 创风新口药企已出海至“顺理成章” P2 海解锁外创新寻药企路的海外增长密码 P8 表 1. 历次国家医保谈判对比 目录发布日期 组织单位 通过形式审查 进入谈判药品数 谈判成功药品数 平均降价幅度（ ） 2015-05 原卫生计生委 / 5 3 -58 2017-07 原人社部 / 44 36 -44 2018-10 国家医保局 / 18 17 -56.7 2019-11 / 目录外 #：119 70 -60.7 目录内 #：31 27 -26.4 2020-12 751 162 目录外 #：96 -50.64 直接调入：23 目录内 #：16 未披露 2021-12 273## 117 目录外 #：67 -61.71 目录内 #：27** 未披露 来源:国家医保局,GBI 分析 #目录外:指此前未获得医保覆盖的药品首次谈判;目录内:此前已在医保目录内,此次需要调整适应症续约 **经分析均为适应症发生变化的续约药品,另外续约药品均为原适应症续约 ##273为医保局新闻发布会中公布数字,与此前官方文件披露不同 数据来源：GBI 专题报告《2021 年医保目录调整：更创新，更严格，更透明》 图 1. 医保对创新药的覆盖力度 新药获批到进入医保平均用时（年） 创新药更快纳入医保 .337.845.73 .33 7.84 5.73 3.41 2.42 3? 47? 18? 21? 37? 14? 44? 20? 19? 31? 39? 2021 2020 2019 2018 2017 1.3 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2016  获批当年入保 获批次年入保 获批 3 年入保 获批 3 年以上 数据来源：GBI 专题报告《2021 年医保目录调整：更创新，更严格，更透明》 一经上市便遭“灵魂砍价”，医保谈判的热度终将因其常态化逐渐降温，但带给整个行业的影响却是甚远并具颠覆性的。正如一位业内专家所言：“做一个 PD-1，投资大概 10~20 亿，如果一年只有 3 万块的价格，怎么维持？怎么盈利？”3 月24 日，复宏汉霖PD-1 斯鲁利单抗获 NMPA 批准上市，成为国内上市的第 13 款PD-1/PD-L1 类药物。试想之后也将有更多新上市的 Px-1 们参与谈判，第四、第五块天花板也必将逐渐落下。  “内卷”的体现却不仅限于此。从 PD-1 到CAR-T 同质化竞争的叠加，让中国创新药企逐渐意识到，依托单一品种实现大幅盈利的日子一去不复返， 甚至难以平衡前期的研发投入。“出海”与其说为了可以活得更好， 对一些企业而言， 是为了生存而战。 “国内市场很难再有10 亿美元以上的重磅炸弹级药物。”[3] 面对眼前的“血海”，中国药企开始放眼海外市场，希望可以借此弥补国内收入的减少，另一方面，这也是成长为大药企的基本门槛。 2020 年中国处方药市场规模约1.2 万亿元，剔除中成药和仿制药会骤降至 700 亿元。而据 Evaluate 分析，全球处方药市场 2020 年达到 9040 亿美元， 约 5.8 万亿元。“中国最大的制药 公司，几十个产品一年总销售300 亿左右，也就是 50 多亿美元。 而艾伯维一个肿瘤产品，在全球就有90 亿美元的销售额。我们几十个产品的销售额，不到艾伯维一个肿瘤产品的一半。”[4] 事实上，当我们看到 2021 年以 690.12 亿美元收入占据全球第 三排名的罗氏，在中国收入仅 36 亿美元，占总体 4 。而对于以 60 亿美元中国市场总收入（2021 年）继续稳坐中国处方药市场第一把交椅的阿斯利康来说，中国市场也仅占其总收入的 16?。换言之，走出去，即是五倍甚至十倍的市场。毕竟，单凭国内市场， 很难支撑一家药企到达千亿市值后的持续成长。 原因三：寻求更优质“沃土”，以更好孕育创新 “幼苗” 一方面，美国（及其他发达国家）的医疗保险福利相对更好、各方面政策体制成熟完善、市场（患者和医生）对创新药的接受度相对较高，这为创新药的萌芽提供了健康的沃土，也是美国新药市场规模占全球第一的原因；另一方面，美国的药品 定价空间足够宽松，只要创新药具有足够竞争力，通常能得到比其他地区更高的定价。以O 药（Opdivo）100mg/10ml 为例，中国大陆售价为 9260 元， 新加坡价格约为 1.5 万元一支，日 本约为 1.7 万多元一支。据 FDA 在 2016 年 9 月批准修改后的 Opdivo 给药方案，“每 2 周 1 次，每次 240mg”在美国的定价大约是 6500 美元（42250 元人民币），而中国大陆定价约为 18442 元（数据来源：GPI）。除此之外，完善的数据保