物料风险评估报告.pdfVIP

物料风险评估报告 报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 一、 目得 1、1、对原辅料可能存在掺假风险项目进行分析评价,将各种掺假风险按照物料总类分类,并 按照风险出现得几率与产生得后果进行评估。 1、2、在评估过程中,建立完善质量风险降低得控制措施及再评价风险得可接受程度,指导企 业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。 二、适用范围 我司所有购入得物料,从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假等方面进行评估。 三、评估小组 四、过敏原污染风险评估 4、1 4、2 4、3 结论: 五、物理污染、化学污染、生物污染得风险评估 5、1 对各主要物料类别可能存在得物理、化学与生物污染进行分析识别,制定相应得控制措 施。具体分析结果如下: 危害风险评估 危害描述与 危害 危害 就是 物料类别 发生 否为 判断依据 来源 得可 得严 著 重性 能性 危害 生物危害: XXXX 类 化学危害: 物理危害: 生物危害: XXXX 类 化学危害: 物理危害: 生物危害: XXXX 类 化学危害: 物理危害: 生物危害: XXXX 类 化学危害: 物理危害: 5、2 根据以上分析结果,我公司物料主要在以下几个方面存在较高得风险: 物料类别 存在风险 控制措施 结论: 六、物料掺假得风险评估 6、1 根据可能带入物料掺假风险得环节,需从以下几个方面进行风险识别: 6、1、1 掺假或冒牌得以往证据; 6、1、2 可致使掺假或冒牌更具吸引力得经济因素; 6、1、3 通过供应链接触到原材料得难易程度; 6、1、4 识别掺假常规测试得复杂性; 6、1、5 原材料得性质 6、2 6、3 风险分析工具 从风险发生得严重性(S)、可能性(P)与可检测性(D)三方面,采取风险指数 (RPN= S*P*D)方式 进行分析,判断风险级别,对于高风险需采取控制措施。 风险得严重性 (S)得分类准则 风险系数 严重性得分类 分类标准 导致产品不合格,造成返工或报废,对客户使用安全产 3 高 生重大影响,或致使客户严重不满意 产生关键或非关键偏差,导致或可能导致客户投诉或者 2 中 客户抱怨 对体系无影响或影响微小,可能产生非关键偏差,可能 1 低 不会引起客户得不舒适,可得到客户理解 风险得可能性 (P)得分类准则 风险系数 可能性得分类 分类标准 3 高 每年发生超过 1 次 2 中 每年到 3 年发生 1 次 1 低 每 3 年以上发生 1 次 风险得可检测性 (D) 风险系数 可检测性得分类 分类标准 3 低 未