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岗位标准操作规程 6 制粒干燥 设备：槽式混合制粒机、摇摆式颗粒机、沸腾干燥机、微波灭菌干燥机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录； 所需容器具准备齐全； 所用物料确认无误。 第三十页，共六十七页。 岗位标准操作规程 制粒干燥 1 检查称量配料工序称量配制的原辅料，核对其标示牌与实际原辅料量是否一致。 2 按照“槽式混合制粒机使用标准操作规程”试运行槽式混合制粒机，运转正常，准备进行混合制粒。 3 操作人员将称量配制的原辅料按锅次顺序到入槽式混合制粒机混合槽内，按照“槽式混合制粒机使用标准操作规程”进行混合制粒操作。 第三十一页，共六十七页。 4 均匀的加入粘合剂混合制规定时间后停机检查混合物，达到捏之成团，击之即散的程度即可。 5 操作人员将槽式混合制粒机混合槽内的湿混物料放入盛料槽内，运至摇摆式制粒机旁，准备制湿颗粒。 第三十二页，共六十七页。 6 操作人员在摇摆式制粒机的出料口摆放好接料桶，按照“摇摆式颗粒机使用标准操作规程”开动摇摆式制粒机，向制粒机料斗内装适量的湿颗粒，进行制粒操作。（加料时均匀加入，不宜太慢，以免受压过大，筛网易损坏，随时注意观察筛网，如有破损及时更换，新筛网使用前用75%酒精擦拭消毒。） 7 将适量制好的湿颗粒，均匀的平铺沸腾干燥器料斗内，将铺好湿颗粒的料斗推至高效沸腾干燥器处，按照“高效沸腾干燥机使用标准操作规程”进行干燥操作。 第三十三页，共六十七页。 岗位标准操作规程 8 达到规定要求，停沸腾干燥机，收出颗粒运至摇摆式颗粒机旁，按照“摇摆式颗粒机使用标准操作规程”规定进行打粒操作。 9 将打出的颗粒运至微波干燥灭菌机上料处，向料斗内放入一定量的颗粒，按照“微波干燥灭菌机使用标准操作规程”开启微波管，进行微波干燥操作。 10 操作人员在微波干燥灭菌机出料口接收干燥后的颗粒，运至整粒总混操作间。 第三十四页，共六十七页。 11 重复3～10制粒干燥操作，直至本批生产结束。 12 制粒干燥结束后，关闭槽式混合制粒机、摇摆式颗粒机、沸腾干燥机、微波干燥灭菌机，并将绿色的“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌，关闭蒸汽和冷却水阀门。。 13 停机后，清理机器设备料槽内的余料，经过处理后放入尾料的桶内，作为本批尾料处理；填写制粒干燥记录。 清场 第三十五页，共六十七页。 岗位标准操作规程 7 整粒总混 设备：振荡筛、三维运动混合机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录； 所需容器具准备齐全； 所用物料确认无误。 第三十六页，共六十七页。 岗位标准操作规程 整粒总混 1 开动振动筛，用洁净的舀子加入适量干颗粒，按照“振荡筛使用标准操作规程”开始整理操作；加料不宜过多，以免分离不完全。 2 整粒出来的颗粒，合格的用一个桶接，另外用两个洁净桶分别接收整粒出来的粗颗粒及细粉。 3 整粒过程准确称量合格颗粒与不合格颗粒的重量，悬挂标示牌，并记录数值。 第三十七页，共六十七页。 4 在设备规定的生产量范围内，逐一向三维运动混合机混合筒内加入合格颗粒，盖上盖子拧紧，按照“三维运动混合机使用标准操作规程”开机混合，达到工艺规定时限后停机。 5 操作人员由放料口放出混合好的颗粒，放入洁净桶中，盖好盖子，准确称量并复核，挂标示牌。用小车将合格颗粒放入中间站，填写“物料进出记录”。 第三十八页，共六十七页。 6 整粒总混操作结束后，切断振荡筛、三维运动混合机的电源，准确称量不合格粗颗粒和细粉的重量，按照“整粒尾料处理标准操作规程”处理。 7 及时准确填写整粒总混记录，取下悬挂于操作间门上的“生产证”，换上“待清洁”标志牌，将“生产证”放入批记录内。 清场 第三十九页，共六十七页。 岗位标准操作规程 8 颗粒分装 设备：颗粒包装机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录； 所需容器具准备齐全； 所用物料确认无误。 第四十页，共六十七页。 岗位标准操作规程 颗粒分装 1 按照“颗粒包装机使用标准操作规程”分装，颗粒分装规格要符合 “制剂指令”规定的规格，记录分装开始时间。 2 每间隔15～20分钟，操作人员接取连续的四袋或六袋称重一次，重量差异不得超出规定范围。若重差超出要求，应及时调节容杯体积，使之合格，并随检查封合情况，发现不合格品，应及时停机，调整合适再开机，及时挑出不合格品。 第四十一页，共六十七页。 3 机器运转时，料斗内保持一定量的合格颗粒，颗粒减少应及时补料，防止空袋产生。 4 在分装操作过程中操作人员及时将分装出来的半成品，及时装入洁净的成装容器内，计数，认真填写标志牌，用小车运至中