医用纺织品应用现状及进展.ppt

手术室医用纺织品的应用现状及进展;医用纺织品;手术室可穿戴医用纺织品涵盖;洁净服（刷手服）;手术大衣进行外科手术时医务人员所穿着的专用无菌服装，其性能要求应符合YY/T0506.2-2009 的规定。——《手术部（室）医院感染控制规范》;;手术洞巾及手术垫单;目前手术室使用的洞巾及垫单材质主要有2种;传统棉布;;;;;更严重的是;; ;产生雾霾;;药监局对医疗器械不良事件信息通报——关注一次性使用产包风险;国家卫计委发布的报批稿《手术部（室）医院感染管理规范》第一次明确要求医院的手术衣要符合YY/T0506.2的要求;2018年3月5日李克强总理在《政府工作报告》中提出;;;医疗器械分类;;国家政策的转向——由鼓励一次性耗材到鼓励重复使用耗材的转变：;新型复用材料-长纤聚酯纤维;长纤聚酯纤维;.;.;;实验数据; 欧盟国家已共同通过调和的医疗器材指导纲要(93 / 42 EEC)，经由欧盟立法，自1998年起，指导纲要已成为欧盟国家强制性法令。手术衣与铺单(Surgical gowns and drapes)系属医疗器材，因此也必须符合指导纲要的防护要求。医疗器材不能危及患者的安全性，也不能危及医护人员的安全与健康。EN 13795将等级分为标准防护与高性能防护，在成品上分为主要防护区域及次要防护区域(如图一)，以静水压与干湿态细菌穿透