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7.5.1.1 生产控制计划 组织应针对所提供产品在系统、子系统、部件和/ 或材料各层次 上制定生产控制计划(见附录B),并考虑到设计FMEA 和过程 FMEA。 在原型和试生产的情况下同样应制定生产控制计划。 在生产控制计划中应列出制造所使用的控制措施: - 图纸、零件清单; - 工序/ 过程步骤; - 生产工具、装置; - 必要的监视措施,包括特殊特性(见8.2.3.1生产过程的监视和测量); - 反应计划,倘若没有相关规定。 如果出现任何影响产品、生产过程、测量参数、物流、供应来源 或FMEA 的更改,都应对生产控制计划进行评审和更新。 注1: 评审或更新生产控制计划进行后,可以要求顾客批准。 注2: 在一些组织中,生产控制计划也可以称为工作计划或加工计划。 第八十九页,共一百二十六页。 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a) 产品信息; b) 问询、合同或定单的处理,包括对其的修改; c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。 组织必须能够以与顾客确定的方式及语言接收并传达必要的 信息,包括电子数据。 第五十七页,共一百二十六页。 7.2.4 标书提交 只有在确定并评审顾客要求以及检查可制造性后才允许提交 标书。 在标书中应考虑到所有关键的成本块。责任部门确定单项成 本并在整体预算中提出。 单个成本块包括如: - 开发成本 - 材料成本 - 制造成本 - 投资(也包括硬件/ 软件) - 质量措施的成本 - 运输成本 - 安装和试运行成本 - 验收程序成本 - 包装成本 - 间接成本 - 盈利 在向顾客提交标书前必须先由最高管理者或其授权人员批准 放行。 提示: 只需向审核员证明实际运用的程序,不用证明绝对数值。 第五十八页,共一百二十六页。 7.3 设计和开发 本部分规定了对产品开发和生产过程开发的要求。要求是以 避免错误而不是以发现错误为出发点。 注: VDA 第2册《供货质量保证》、第3册《汽车制造厂及其供方的可靠性保证》、第4 册第1部分《批量投产前的质量保证供 伙伴式的合作,流程,方法》、第4 册第2部分《批量投产前的质量保证供 系统FMEA》、第4 册第3部分《批量投产前的质量保证供 项目策划》同时适用于本部分。 第五十九页,共一百二十六页。 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时,组织应确定: a) 设计和开发阶段; b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理, 以确保有效的沟通,并明确职责分工。 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。 第六十页,共一百二十六页。 7.3.1.1 产品和生产过程的设计和开发策划 策划产品和生产过程设计和开发时应考虑到从接受定单到产 品制造的所有活动。为此应使用一个跨部门的方案,包括: - 特殊特性的设计和开发、确定和监控 - FMEA 的设计和开发和改进,包括降低潜在风险的措施 - 生产控制计划的设计和开发和改进 注: 跨部门的方案通常包括组织中开发、生产、生产策划/ 工作准备、质量各个部门的人员和其他参与人员。 要求在产品设计和开发活动中运用跨部门小组的形式开展“特殊特性、FMEA以及控制计划”的策划活动。 第六十一页,共一百二十六页。 7.3.1.1.1 产品设计和开发计划 新产品的设计和开发计划通常包括以下应由相关功能部门进 行评审的步骤(里程碑): - 检查设计和开发输入要求的适合性/ 完整性 - 设计方案,必要时提请顾客批准 - 进行风险评估 - 进行细节设计和开发并将结果形成文件 - 验证设计和开发结果是否符合设计和开发输入要求 - 确认设计和开发结果是否满足顾客条款的要求 有变更时应更新产品设计和开发计划 第六十二页,共一百二十六页。 7.3.1.1.2 生产过程设计和开发计划 新产品制造过程的设计和开发计划通常包括以下应由相关功 能部门进行评审的步骤(里程碑): - 计划生产流程 - 确定自制/ 外协部分 - 进行风险评估 - 计划必要的生产设备,必要时采购 - 确定过程必要的改造/ 更改 - 验证所选过程/ 生产设备的适用性 - 批量生产时确认生产过程 - 在供方处采购产品、材料、部件 - 必要时计划在顾客处的安装和试运行(施工现场准
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