抗菌药物临床合理应用管理制度.docxVIP

PAGE PAGE 1 抗菌药物临床合理应用管理制度 一、总则： 为贯彻《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则（试行）和卫生部《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等有关文件精神，加强中心抗菌药物的使用管理，根据中心用药目录和用药情况，特制定本制度。 二、抗菌药物合理应用的基本原则 (1）根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原学检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。 (2）在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据未获结果前或严重感染，病情危重的情况下，可根据临床诊断推断最可能的病原菌，先给予抗菌药物经验治疗一旦获知细菌培养及药敏试验结果，对疗效不佳的患者应及时调整给药方案。 三、抗菌药物临床应用分级原则： (1）根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。 (2）非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 (3）限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，需对药物临床适应症或适用人群加以限制。 (4）特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，不良反应明显，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应症者的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者，药品价格昂贵，应从严控制使用。 四、抗菌药物临床选用原则： (1）非限制使用：一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。 (2）限制使用：中、重度感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物。 (3）特殊使用：应从严控制危重、紧急情况或病原菌只对特殊使用抗菌药物敏感时，可选用特殊使用抗菌药物。 (4）氟喹诺酮类：应严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。 ①除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。 ②经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染、社区获得性泌尿系统感染。 ③其它感染性疾病应参照药敏试验结果或中心细菌耐药监测结果。 (5）围手术期：严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象。 ①对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》选择抗菌药物若选用其它抗菌药物，病历中应做记录。 ②Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时应于术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。 五、抗菌药物分级管理方法 (1）临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”。 (2）临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应症或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的同意，并在病历中有适当记录。 (3）患者病情需要应用“特殊使用”类抗菌药物，必须由具有高级职称的临床医师开具处方，并填写《“特殊使用”类抗菌药物审批表》，经医务科审批后方可使用，并应有相关病历记录医师在临床使用“特殊使用”类抗菌药物时要严格掌握适应症。 (4）紧急情况下根据药物适应症或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录如需继续使用，必须办理相关审批手续。 (5）细菌耐药监测： ①检验科定期公布本细菌耐药监测情况。 ②临床对目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用对目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停使用，医院应根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。 六、抗菌药物分级管理监督方法 (1）药事管理委员会督导全院临床合理用药工作，各科室主任负责抗菌药物合理使用的自查，相关职能部门定期开展抗菌药物临床合理应用检查、培训与教育、评价和奖惩。 (2）医务科、质管科、院感科和药剂科定期组织对抗菌药物的使用进行评价、分析，并进