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验收员培训试卷 姓名 岗位： 分数 一、填空(11*8 分) 1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文 件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库， 并交质量管理部门处理. 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应 当具有 ，对于 验收标准的，不得入库， 并报质量管理部门处理. 3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全 部抽样检查；整件数量在 2 件以上至 50 件以下的，至少抽样检查 件;整件数量在 50 件以上的，每增加件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的，按 50 件计。 4、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、 下 不 同 位 置 随 机 抽 取 个 最 小 包 装 进 行 检 查 ， 对 存 在、标签污损、有明显 或外观异常等 情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异 常的，要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 , 对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说 明书等逐一进行检查、 , 出现问题的,报处 理。 7、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注 明药品通用名称、 、生产厂商、 、生产日期、 有效期、 、贮藏、 及储运图示标志， 以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规 定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明 书上有相应的 或忠告语，非处方药的 有国家 规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品 有“ ”警示标识。 9 、进 口 药 品的 、 标签 以 注 明 药 品 、主 要成 分以及 ，并有 中 文. 文 10、检查验收结束后， 应当将检查后的 样品放回原包 装，并在 的整件包装上 抽验标志,对已经检查验 收 的 药 品 , 应 当 及 时 药 品 质 量 状 态 标 识 或 移 入 相 应。 11 、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管 码 ，并及时将 上传至 系统 平台.监管码信息与 信息不符的，要及时向供货单位进 行、确认，未得到确认之前不得入库。 二、填空题(2*6 分) 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容? 2、验收记录应包含什么内容? 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、 3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？(至少 8 条) 1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、 2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方 制剂可列出其组分名称)]、 3、性状、 4、适应症、 5、规格、 6、用法用量、 7、不良反应、 8 禁 忌、 9 注意事项、 10 孕妇及哺乳期妇女用药、 11 儿童用药、 12 老年 用药、 13 药物相互作用、 14 药物过量、 15 临床试验、 16 药理毒理、 药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 (企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真) 2、验收记录应包含什么内容？ 验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、 生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验 收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。