疑似异常反应的法律风险防范及处理.pptVIP

* AEFI的调查诊断（四） 资料收集 预防接种资料---(有无医疗过错） 接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质。 接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范；接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况。 告知情况 侵权责任法　第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任 * 预防接种“三查七对” “三查”是指检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、效期。 “七对”是指核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。 消毒不严 使用前未充分检查或摇匀 * * 百白破接种误用卡介苗 2008年4月6日为某村冷链运转预防接种日,当日共为14名适龄儿童提供了免疫服务,其中11名儿童的预防接种符合要求,但有3名儿童（均为男性,1.5岁）在麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）复种时误种了卡介苗,上臂三角肌附着处皮下注射0.3ml。误种使用的卡介苗1支0．25mg 接种单位过错 违反三查七对 * 百白破接种误用卡介苗 某乡卫生院进,专职接种的乡医生因故离开接种现场 ,另一位医生误将卡介苗当作百白破三联疫苗给一名儿童进行了注射。预防注射了 10名儿童后 ,专职医生才返回 ,此时 ,发现注射器内的卡介苗没有了 ,不知此卡介苗注射到哪一位儿童身上。 20天后 ,村医生发现一名 6月龄经注射疫苗 1月儿童出现烦躁、胃口差等症状，右侧臀部上外侧有一大小为 2 。0 cm×2 。0 cm肿块 ,压之有波动感。异烟肼治疗，痊愈。 接种单位过错 违反三查七对 * 乙肝疫苗接种误用吗啡 葫芦岛市南票区暖池塘镇暖东村 　　刚出生38天的女婴原本要接种乙肝疫苗，结果村卫生所医生却错打成了吗啡针，孩子很快就出现了不良反应。 私下赔偿和解，协议是高大夫给7.5万元后，此事就一次性解决，不再追究任何责任。但因为有些细节及相关问题，此协议没有能达成一致。 卫生部门：已吊销其接种资格 接种单位过错 违反三查七对 * * 记录不规范导致医方败诉案例 2006年某中院，疫苗接种后赔偿纠纷案 患儿接种麻腮腺风疫苗后患麻疹。对接种单位是否对其接种了疫苗存疑。 接种单位某医院记载的接种卡上未标注疫苗批号，只记录稀释液批号。接种单位无法举证证明其实施了规范接种行为，推定过错。 二审判决某医院赔偿接种者人民币2万元。 接种单位过错 （举证责任倒置、举证义务） 诊疗记录应规范、完整书写，无篡改！！！ 关于病历书写 ????第五十八条 患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错： ????（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定； ????（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料； ????（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。 * 关于病历查阅、复印 ?第六十一条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。 ????患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。 * 关于预防接种告知 告知的重要性： 诚实对待权---基本人权 知情同意权是指患者具有被告知治疗方案、治疗风险，并可自主决定选择或放弃治疗的权利，是医患关系中最基础、最核心的权利之一。 知情同意、形式上的告知、实质上的告知 美加害理论：1914年以后，每一个心智健全的成年人都有权利决定自己的身体接受哪些治疗。如果未经同意就对患者进行手术治疗，这种行为被认为是犯罪（battery），医师要承担损害赔偿责任。现代：negligence理论---要求全面告知、实质告知 * 关于预防接种告知 * * * 如何履行预防接种告知义务？ * * * * * * 特别应注意的是：《侵权责任法》对替代方案的告知做出了明确的规定，要求对每次预防接种相关的全部疫苗品种进行全面的告知。 * 5、告知的形式 * 在接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法 多种形式告知---书面同意 * * * * * 告知不当案例分享1 某地口服脊灰疫苗（“糖丸”）引发的损害赔偿纠纷案（2000－2004） 某中院二审终审判决：某区某医院赔偿接种者人民币7.8万元。 疫苗无质量问题。 患儿于2000年5月8日、6月9日连续两次服用了“糖丸”后，本应于7月10日服用第3粒糖丸。后因住院治疗，第三次接种实为2000 年11月1日。法院认为，接种单位在患儿第三次去接种时已知其炎炎住院，存在的事实，却未索取病史资也未告知有关接