SMP-QA-028-A 供应商审计管理制度.docVIP

题目：物料供应商的审计管理制度 编码：SMP-QA-028-A 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 颁发部门：质控部 分发部门：公司各部门 变更记载： 修改号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的： 目的：建立一个对物料供应厂家的审核程序，以保证物料供应单位有能力提供符合我公司质量要求的物料。 范围：主要物料供应单位。 职责：质控部经理、物料部经理等有关人员对本规程实施负责。 1．凡我公司物料的主要供应单位均需经过审核并建立档案，每一种物料可有二至三个供应厂家。 2．供应单位应向我公司提供如下资料（复印件）： 2.1供应单位的名称、地址； 2.2生产许可证或注册证，产品批件（原辅料）； 2.3该产品的年产量； 2.4主要用户概况； 2.5质量保证体系概况。 3．质控部会同物料部制定原料、辅料、包装材料厂商质量体系审核方案，生产厂商只有通过质量体系审核合格后，方可参加我公司物料供应的年度招标、供货。 4．原料生产厂应具有符合GMP要求的厂房设施，内包装材料生产厂关键工序应有相应的净化级别。 5．原料、辅料、包材供应中反馈的质量问题由质控部填写《供应商物料质量问题反馈处理表》（附件1），由物料部反馈厂家，并要求其作出答复，厂方处理情况作为下年度对该厂质量审核依据之一。 6．每年对主要物料供应商进行一次全面审核，审核资料及报告由物料部归档保存。 附件1 供应商物料问题反馈处理表 品 名 批 号 规 格 数 量 生产厂家 物料问题情况 签（名）章 年 月 日 建议供应商采取措施 签（名）章 年 月 日 供应商调 查 问题发生原因 供应商填写（可加附页） 供应商整改措施、整改效果及见效时 间 供应商填写（可加附页） 签（名）章 年 月 日 质控部对整改 效果评价 及时物料部合同质量条款的建议（本公司填写） 签（名）章 年 月 日