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第七章 化妆品用去离子水、 防腐剂和抗氧剂;第七章 化妆品用去离子水、 防腐剂和抗氧剂;第一节 去离子水的制备技术;2、微生物的污染
化妆品生产用水的另一要求是不含或尽量少含微生物。
化妆品卫生标准规定:
一般化妆品:细菌总数≤1000个/mL;
眼部、口唇、口腔黏膜、婴儿用化妆品:细菌总数≤500个/mL;
粪大肠菌群、绿脓杆菌、金色葡萄球菌不得检出。
微生物在化妆品中会繁殖,使产品酸败。
任何含水的化妆品都可能滋长细菌,最常见的细菌来源可能是水本身。;二、水质预处理
1.机械杂质的去除
电凝聚、砂过滤、微孔过滤,其中后两种较适合于化妆品用水的预处理。
2.有机物的去除
悬浮状和胶体状的有机物在过滤时可除去60——80%腐植酸类物质。对所剩的20—40%有机酸需采用吸附剂,如活性碳或吸附树脂等予以除去。
3.水中铁、锰的去除
锰砂接触过滤;三、离子交换水质除盐
应用于水质软化、水质除盐、高纯水制取
以氯化钠为例,水质除盐的基本反应用下列方程式表达:
交换:RH+NaCl→ RNa+HCl 阳离子树脂层
ROH+HCl→ RCl+H2O 阴离子树脂层
RH+ROH+NaCl → RNa+RCl+H2O 混合树脂层
再生:RNa+HCl→RH+NaCl
RCl+NaOH→ROH+NaCl
RH代表H型阳离子交换树脂,ROH代表OH型阴离子交换树脂。
通过离子交换可彻底地除去水中的无机盐。混合床离子交换可制取纯度较高的高纯水。
有成套离子交换水处理系统出售。
另外,给水处理也常用到膜分离方法制备纯水。;四、化妆品用水的灭菌和除菌
1.化学处理
供水管线系统使用稀甲醛或氯水(次氯酸溶液)消毒;在储罐中添加氯气(一般用氯水或次氯酸钠溶液)(1 ~ 4)×10-6mg/L可使微生物污染降至100个/mL的水平。
2.热处理
水相在容器中加热到85 ~ 90℃并保持20 ~ 30min,此方法足以消灭所有水生细菌。
3.紫外线消毒
波长低于300nm的紫外辐射可杀灭大多数微生物,包括细菌、病毒和大多数霉菌。
4.微孔膜过滤
所有细菌可以通过孔径小于或等于0.2μm的过滤膜除去。这种类型的设备安装在供水管线上,一般应用0.45μm的滤膜。微孔膜过滤是除去水中微生物??染最有效的方法。;第二节 化妆品的微生物污染和常用防腐杀菌剂;二、化妆品中微生物污染的来源
1.一次污染:生产中过程被污染
原料、去离子水、设备、制造环境、从业人员
2.二次污染:使用过程中被污染
来源于手、大气等,主要为革兰氏阳性菌和霉菌等
消费者在使用和保管上的不当是造成变成产品变质的主要原因,主要有以下几点:
(1)已将化妆品取到手中发现量多又倒回瓶中;
(2)超期使用;
(3)为使用方便放在洗脸池边或浴室里,温度湿度较大。
;三、化妆品中微生物污染的控制
以下讨论主要针对化妆品生产过程中的微生物控制
1.生产环境的卫生控制:生产区应划分洁净等级,生产环境消毒
2.制造设备的微生物控制:一般用不锈钢材质的制造设备,操作台表面、设备器具的外表面用紫外线灭菌灯照射。
3.原材料的微生物控制:粉末类被污染的微生物主要是革兰氏阳性菌和霉菌,用环氧乙烷和干热灭菌等方式;去离子水中多为革兰氏阴性菌可用加热、过滤和紫外线等灭菌。
4.作业人员 按《化妆品卫生监督条例》规定每年必须进行健康检查并取得健康证
5.制品的微生物控制:目前允许使用的防腐剂,按《化妆品卫生规范》的规定有55种。
;四、化妆品中常用的防腐剂
防腐剂(preservatives)是指可以阻止产品内微生物生长的物质。
1.布罗波尔(Bronopol):2-溴-2-硝基-1,5-丙二醇, 最佳PH范围4-8,最高允许用量0.1%。
2.杰马系列:杰马A、B、P、BP, PH范围3-9
3.凯松-CG(Kathon CG):最佳PH范围4-8,推荐用量0.1%。避免用于直接接触黏膜的制品。
4.N-羟甲基甘氨酸钠(Suttocide):广谱防腐剂。
特别是PH范围8-12具良好活性。用量0.03%-0.3%.
5.尼泊金酯:对羟基苯甲酸酯,有甲酯、乙酯、
丙酯、丁酯,是一类广谱杀菌剂, PH范围4-9,多用于膏霜类化妆品中。;五、影响化妆品防腐能力的因素
1.水分活性:水分活性直接影响产品的防腐能力
2.PH值:产品的PH值会影响产品的防腐效果
3.防腐剂的活化度:防腐剂的浓度越高,防腐效果越好
4.油水分配率:水层或界面处存在的防腐剂直接影响产品的防腐能力
5.
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