如何做质量管理体系审核(资料).pptVIP

1. 质量审核定义与理解 客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系标准和计划规定，以及是否有效实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。 审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程进行检查的有效管理工具。 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。 第一讲 内部质量审核概述 * 第一页，共四十页。 2.质量审核的分类 1）第一方审核??内部审核??企业内部自我审核 第二方审核??外部审核??需方对供方的审核 第三方审核??外部审核??委托授权认证机构的审核 2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性 第一讲 内部质量审核概述 * 第二页，共四十页。 3.质量体系审核的频次 至少一年一次。 第一讲 内部质量审核概述 * 第三页，共四十页。 1.被审核的质量体系必须是正规的 正规的质量体系必须满足下列要求 -- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求 ? 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 ? 必要的运作情况应有可追溯的记录 ? 必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 第二讲 质量体系审核的特点 * 第四页，共四十页。 2.质量体系审核必须是一种正式的活动 质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行 ? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核 第二讲 质量体系审核的特点 * 第五页，共四十页。 2.质量体系审核必须是一种正式的活动（续） 质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的资格 第二讲 质量体系审核的特点 * 第六页，共四十页。 3. 质量体系审核是个抽样过程 质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和事件的影响. 质量体系审核是抽样进行的，具有随机性 第二讲 质量体系审核的特点 * 第七页，共四十页。 1. 审核策划 内部审核年度工作计划 ? 制定全年的内部审核工作计划 ? 确定审核范围 ? 确定审核频次 ? 明确各次审核的目的 第三讲 质量体系审核的步骤 * 第八页，共四十页。 1. 审核策划（续） 审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认 第三讲 质量体系审核的步骤 * 第九页，共四十页。 2.实施审核 ? 首次会议 ? 现场审核（收集客观证据，记录观察结果） -- 不符合报告 ? 末次会议 第三讲 质量体系审核的步骤 * 第十页，共四十页。 第三讲 质量体系审核的步骤 3. 审核报告 ? 编制审核报告 ? 报告分发、存档 * 第十一页，共四十页。 第三讲 质量体系审核的步骤 4. 纠正措施的跟踪 ? 向受审核方提出纠正要求 ? 受审核方制定并实施纠正措施 ? 验证纠正措施有效性并记录 * 第十二页，共四十页。 第四讲 审核策划 1.内部审核工作计划 年度审核工作计划应考虑的因素 -- 纳入公司经营计中 ? 落实审核组织部门 ? 确定审核的时间等 * 第十三页，共四十页。 1.内部审核工作计划（续） 当出现以下情况时，应增加内部审核。 -- 第二方审核前 -- 第三方审核前 -- 运行有效性存在潜在威胁 -- 经出现失效 第四讲 审核策划 * 第十四页，共四十页。 第四 讲 审核策划 2. 审核员要求 -- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。 * 第十五页，共四十页。 第四讲 审核策划 3.审核计划内容 制定审核计划的要求 ? 确定审核范围 ? 形成正式文件 ? 客户、认证机构及有关法规的要求 ? 质量体系文件关于内部审核的要求 ? 须有审核组长的批准 * 第十六页，共四十页。 第四讲 审核策划 3.审核计划内容(续) 审核计划的内容 ? 本次内部体系审核的目的 ? 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） ? 审核依据的文件（标准、手册及程序等） ? 审核组成员名单及分工情况 ? 审核日期和地