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方法介绍——排列图 定义:又叫帕累托图,它是将质量改进项目 从最重要到最次要顺序排列而采用的 一种图表。 应用:在QC小组活动中常用于现状调查、主 要原因的确定等环节,是一种很有效 的统计方法。 第三十页,共六十五页。 图例:××不合格品缺陷统计 第三十一页,共六十五页。 制图实例: ××针剂2001年下半年不合格品项目统计表 序号 项目 频数 累积 累积% 1 热源 36 36 60 2 浊度 6 42 70 3 色泽 5 47 78.3 4 含量 4 51 85 5 装量 3 54 90 6 封口 2 56 93.3 7 其它 4 60 100 合计 60 第三十二页,共六十五页。 方法介绍——直方图 定义:是频率直方图的简称,它是用一系列 宽度相等、高度不等的长方形表示数 据的图。 应用:与标准图对照,分析过程(工序)寻找 改善点。 第三十三页,共六十五页。 图例: 第三十四页,共六十五页。 相关参数: ①组数K的确定:K= 数据的个数= n ②组距h的确定:h=R/K,其中R为极差(Max-Min) ③确定各组边界: 第一组左边界=最小值-最小测量单位的一半 第一组右边界=第一组左边界+组距 依次类推。 ①组数K的确定:K= 数据的个数= n ②组距h的确定:h=R/K,其中R为极差(Max-Min) ③确定各组边界: 第一组左边界=最小值-最小测量单位的一半 第一组右边界=第一组左边界+组距 依次类推。 注:Max 全体最大值; Min 全体最小值; s 标准偏差;TL下偏差;TU上偏差; M 规格中心值。 第三十五页,共六十五页。 制图实例: 第三十六页,共六十五页。 总体形状: 第三十七页,共六十五页。 处理与分析: 第三十八页,共六十五页。 第三十九页,共六十五页。 方法介绍——控制图 定义:由叫管理图,是区分由异常原因引起的波动或 者是由过程固有的随机原因引起的偶然波动的 一种统计工具。 应用:①用于分析生产过程是否处于统计控制状态 ②用来确定何时需要进行调整,以控制生产 过程,保持相应的稳定状态。 ③用来确认某生产过程是否得到了改进 第四十页,共六十五页。 图例: CL=?X ,UCL= ?X +3 σ,LCL= ?X -3 σ 第四十一页,共六十五页。 注意问题: ①在5M1E因素未标准化、过程处于不稳定状态时,不宜用该图对生产过程进行控制; ②过程能力不足,即Cpk1情况下不宜用该图对生产过程进行控制; ③不能用公差界限代替控制界限; ④有异常点数据时,将该点去掉,用其它数据重新计算控制界限。 第四十二页,共六十五页。 判断规则: 第四十三页,共六十五页。 判断规则: 第四十四页,共六十五页。 方法介绍——过程能力 分析 定义:过程能力是指生产过程在一定时间内处于统 计控制状态下生产产品的质量特性值的波动 幅度。 应用:通过过程能力分析,发现标准化工序中的异 常因素解决质量问题,经济合理地选择和确 定工艺标准和操作标准。 第四十五页,共六十五页。 制图实例: 评价:250ml装10%葡萄糖注射液成品(50批),pH平均值为4.32,最大值 4.7,最小值为3.9,从趋势图可看出,所有批次pH值结果都在控制范围内,Cpk=1.53,过程能力控制良好,要继续保持。由于从2009年7月份开始10%葡萄糖注射液pH测定方法变更,导致整体下半年pH结果比上半年都高。 第四十六页,共六十五页。 QC工具及数理统计方法 第一页,共六十五页。 培训目的: 1.将合理的数理统计学方法,运用于QC课题中,使QC成果更有说服力,独具匠新。 2.在日常工作和生活中,运用数理统计的思想和方法解决实际问题。 第二页,共六十五页。 一、常用方法工具的分类 第三页,共六十五页。 二、统计方法中的特征数和术语 第四页,共六十五页。 第五页,共六十五页。 正态分布、二项分布、泊松分布 第六页,共六十五页。 定义:用来系统地收集资料和积累数据,确认 事实并对数据进行粗略整理和分析的统 计图表。 应用:在QC小组活动、质量分
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